BLUEVAC BTV3 Suspension injectable pour bovins et ovins - 252 ml et 100 ml

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BLUEVAC BTV3 Suspension injectable pour bovins et ovins - 252 ml et 100 ml

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Virus de la bluetongue inactivé, sérotype 3, souche BTV-3/NET2023

Excipients

• Thiomersal
• Chlorure de sodium
• Phosphate de disodium
• Phosphate de potassium
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Suspension blanche ou blanche-rosée.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 

 

Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les ovins et bovins séropositifs, notamment les animaux ayant des anticorps maternels.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Bien agiter avant l’emploi. Éviter le ponctionnage multiple du flacon. Éviter l’introduction d’une contamination.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation: Peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches. 

 

Lactation: Aucun impact négatif n’est attendu sur le rendement de la production de lait lors de l’utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches allaitantes. 

 

Fertilité: L’innocuité des vaccins n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux, le vaccin devrait être utilisé en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et/ou les autorités nationales compétentes responsables de la politique vaccinale du moment contre le BTV.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre conformément à la législation nationale.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Effets indésirables

OVINS  :

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : 

• Gonflement au point d’injection (Indolore, d’un diamètre pouvant atteindre 4 cm et pouvant durer jusqu’à 9 jours, se transforme en nodule.) 
• Nodule au point d’injection (Indolore, d’un diamètre pouvant atteindre 4 cm, se résorbe dans les 14 jours.)

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): 

• Température élevée (Augmentation ne dépassant pas 1 ºC, et pouvant durer jusqu’à 72 heures.)

 

Très rare (<1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): 

• Perte d’appétit Réaction d’hypersensibilité 

 

BOVINS :

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : 

• Gonflement au point d’injection (Indolore, d’un diamètre pouvant atteindre 9 cm, et pouvant durer jusqu’à 6 jours, se transforme en nodule.) 
• Nodule au point d’injection (Indolore, d’un diamètre compris entre 0,5 et 9 cm, se résorbe chez 25 % des animaux dans les 21 jours.)

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): 

• Température élevée (Augmentation ne dépassant pas 1 ºC, et pouvant durer jusqu’à 24 heures.)

 

Très rare (<1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): 

• Perte d’appétit Réaction d’hypersensibilité 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 

 

Ne pas congeler. 

Protéger de la lumière. 

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette/la boîte après Exp>. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. 

 

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CZ VACCINES

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

MELCHIOR Santé Animale

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

MELCHIOR Santé Animale