BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Trichophyton verrucosum
- Excipients
- Informations supplémentaires
Trichophyton verrucosum 3,125.10⁶ 18,75.10⁶ UFC*
Souche Bodin 1902
(*) : Unités Formant Colonie
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active contre Trichophyton verrucosum, à usage prophylactique ou thérapeutique, des bovins à partir de 1 jour d’âge. Mise en place de l'immunité : 1 mois. Durée de l'immunité : 5 ans. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Bovins :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Bovigen T doit être administré par voie intramusculaire profonde stricte.
Une forme latente de la maladie peut être provoquée par la vaccination des animaux pendant la phase d’incubation de la maladie. Leur état clinique pourrait se dégrader temporairement et des changements trichophytiques pourraient apparaître sur la peau. Ces derniers disparaissent spontanément.
Tous les animaux de l’exploitation doivent être vaccinés. Les nouveaux arrivants ou les veaux nouveau-nés doivent également être vaccinés, Trichophyton verrucosum étant très résistant et pouvant survivre 6 à 8 ans dans l’environnement des animaux.
Les animaux vaccinés ne doivent pas être en contact avec des animaux non vaccinés exprimant des signes cliniques d’infection à Trichophyton verrucosum avant d’être complètement immunisés. Les animaux introduits dans un troupeau vacciné ne doivent pas être atteints de dermatophytose ou doivent recevoir une vaccination thérapeutique et être gardés à l’écart jusqu’à leur complète guérison.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection ou de contact cutané accidentels, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Des gants en caoutchouc doivent être utilisés pendant la vaccination.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas pratiquer de traitement parentéral ou oral au moyen de préparations antimycosiques en même temps que la vaccination.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Une croûte de 10 à 20 mm de diamètre tombant spontanément après 2 à 4 semaines apparaît très fréquemment au site d’injection 10 à 14 jours après la vaccination et constitue un indicateur que la vaccination a été correctement réalisée.
Dans de rares cas, une masse ou un abcès peuvent apparaître au site d’injection. Ces lésions peuvent mettre plusieurs semaines à apparaître et atteindre un diamètre de grande taille.
Dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut survenir dans les deux heures qui suivent l’injection du vaccin. Si une réaction anaphylactique se produit, une préparation possédant un effet antihistaminique (adrénaline, calcium) doit être administrée immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le lyophilisat est reconstitué avec le solvant comme suit: Pour la présentation de 10 mL (1 mL de lyophilisat à reconstituer avec 10 mL de solvant), le solvant est transféré dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est appliquée à travers le bouchon). Bien agiter le flacon après reconstitution, il contient alors le vaccin prêt à l'emploi. Pour la présentation de 40 et 80 mL (4 ou 8 mL de lyophilisat à reconstituer avec 40 ou 80 mL de solvant respectivement), une partie du solvant (environ 10 mL) est transférée dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est introduite à travers le bouchon). Le flacon contenant le vaccin reconstitué doit être agité et son contenu transféré dans le flacon avec le reste du solvant. Le flacon du vaccin prêt à l'emploi doit être agité avant l'administration. Remarque : le vaccin reconstitué peut contenir de petites particules qui constituent des résidus de production ne pouvant être mis en suspension. La présence de ces particules est sans danger et ne porte pas à conséquence. Méthode d’administration Administration intramusculaire. La vaccination et le rappel vaccinal doivent respectivement être pratiqués du côté gauche et du côté droit du corps. Posologie Prophylactique et thérapeutique : L'intervalle entre la première et la deuxième injection doit être de 5 à 14 jours. Une troisième injection peut être effectuée de 2 à 4 semaines après la deuxième chez les animaux présentant d’importants changements trichophytiques ainsi que chez les animaux cachectiques. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 14.00000 Jour | |
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins Boîte de 5 x 10 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2888114 4/2021 |
| BOVIGEN® T Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins Boîte de 40 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2888114 4/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VIRBAC
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- VIRBAC France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- VIRBAC France