MAROPITANT BIOVETA 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

MAROPITANT BIOVETA 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Maropitant (sous forme de citrate)	10 mg

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)	2.2 mg
Parahydroxybenzoate de propyle	0.22 mg
Sulfobutylbêtadex sodique
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution injectable limpide, incolore à jaune clair, exempte de particules visibles.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les vomissements peuvent être associés à des pathologies graves et très invalidantes, notamment des obstructions gastro-intestinales. Par conséquent, des évaluations diagnostiques appropriées doivent être réalisées.

Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures vétérinaires et de soutien telles que le contrôle alimentaire et la thérapie de remplacement des liquides tout en s'attaquant aux causes sous-jacentes des vomissements.

L'utilisation du médicament vétérinaire contre les vomissements dus au mal des transports est déconseillée.

 

Chiens :

Bien que le maropitant se soit avéré efficace à la fois dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il s'est avéré plus efficace s'il était utilisé à titre préventif. Par conséquent, il est recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent de chimiothérapie.

 

Chats :

L'efficacité du maropitant dans la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, ni chez les chats de moins de 16 semaines, ni chez les chiennes et les chattes gestantes ou allaitantes. Utiliser uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.

Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Le maropitant s'accumulant dans l'organisme au cours d'une période de traitement de 14 jours en raison de la saturation métabolique, il convient de surveiller attentivement la fonction hépatique et les éventuels effets indésirables pendant un traitement à long terme.

Le maropitant a une affinité pour les canaux ioniques Ca et K, c'est pourquoi le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les animaux souffrant ou prédisposés aux maladies cardiaques. Des augmentations d'environ 10 % de l'intervalle QT de l'ECG ont été observées dans une étude sur des chiens beagles sains ayant reçu 8 mg/kg par voie orale ; cependant, une telle augmentation n'est probablement pas significative sur le plan clinique.

En raison de l'apparition fréquente de douleurs transitoires lors de l'injection sous-cutanée, des mesures de contention appropriées peuvent s'avérer nécessaires. L'injection du produit à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le maropitant est un antagoniste du récepteur de la neurokinine-1 (NK1) qui agit dans le système nerveux central. Le médicament vétérinaire peut donc provoquer des nausées, des étourdissements et une somnolence en cas d'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Le médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation cutanée et une irritation locale. Le contact avec la peau doit donc être évité. En cas d'exposition accidentelle, lavez abondamment la zone cutanée affectée avec de l'eau.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant ou à l'un des excipients doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence. Si vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée après une exposition accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux. Le contact avec les yeux doit être évité. En cas d'exposition accidentelle aux yeux, rincez-les abondamment à l'eau et consultez un médecin.

 

Lavez-vous les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en concomitance avec des antagonistes des canaux Ca car le maropitant a une affinité pour les canaux Ca.

Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en concurrence avec d'autres médicaments fortement liés.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chien et chat :

 

Très courant (> 1 animal / 10 animaux traités) :	Douleur au point d’injection1,2
Très rare (< 1 animal / 10,000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :	Réaction de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles). Léthargie Trouble neurologique (ataxie, convulsion, convulsion, tremblement musculaire)

¹ chez les chats – modéré à sévère (chez environ un tiers des chats) en cas d'injection sous-cutanée

² chez les chiens – par injection sous-cutanée

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BIOVETA A.S.

KOMENSKEHO 212/12
683 23 IVANOVICE NA HANE
REPUBLIQUE TCHEQUE

Responsable de la mise sur le marché

OSALIA

7 boulevard Saint Denis 75003 Paris

https://www.osalia.vet/

Responsable de la pharmacovigilance

OSALIA

7 boulevard Saint Denis 75003 Paris

01.84.79.33.23

https://www.osalia.vet/