CHRONO GESTⓇ PMSG 600 lyophilisat et solvant pour solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CHRONO GESTⓇ PMSG 600 lyophilisat et solvant pour solution injectable
Forme pharmaceutique
Lyophilisat

Composition

Principes actifs
  • Gonadotropine sérique
Excipients
  • Mannitol
  • Phosphate monosodique dihydraté
  • Phosphate disodique dihydraté
  • Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH)
  • Acide phosphorique (pour l’ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Gonadotropine sérique  ..............................       300 UI

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Mannitol
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté
Solvant :
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : poudre blanche à blanc cassé.

Solvant : clair et incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres :

- Traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion de FSH.

- Relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’administration de doses de gonadotropine supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d’apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.

La répétition des traitements PMSG peut entraîner l’apparition d’anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l’efficacité du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à la race, à la saison et à la cyclicité des femelles ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques et les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas de contact accidentel avec la peau, lavez immédiatement la zone contaminée avec de l’eau et du savon.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire

Effets indésirables

Bovins, ovins, caprins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Anaphylaxie1

1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Voie intramusculaire.

 

Mode de reconstitution de la solution :

Il est conseillé de reconstituer la solution avec 2 mL du solvant prévu à cet effet.

 

Posologie :

La dose doit être adaptée à la race, l’âge, l’activité sexuelle, l’intervalle mise bas – traitement, la saison.

 

Vaches :

Induction et synchronisation de l’ovulation : 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d’un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.

Superovulation : 1500 – 3000 UI par voie intramusculaire, entre J8 et J13 du cycle œstral ou vers la fin d’un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l’ovulation.

 

Brebis et agnelles :

Induction et synchronisation de l’ovulation : 600 UI par voie IM à la fin du traitement progestagène.

Les doses administrées doivent être adaptées à la race et à la saison.

 

Chèvres :

Induction et synchronisation de l’ovulation : 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48 h +/- 1 h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).

Les doses administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées).

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CHRONO GEST® PMSG 600  Boîte de 50 flacons de lyophilisatOuiSoumis à prescriptionFR/V/0266616 5/1983
CHRONO GEST® PMSG 600  Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/0266616 5/1983

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET