CHRONOGEST® CR

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CHRONOGEST® CR

Forme pharmaceutique

Eponge vaginale

Composition

Principes actifs

• Acétate de flugestone

Excipients

• Hydroxypropylcellulose
• Polyéthylène glycol 4000

Informations supplémentaires

 

Chaque éponge contient :

 

Substance active :

 

Flugestone                                                                  17,9 mg

(sous forme d’acétate de flugestone)

(équivalant à 20 mg d’acétate de flugestone)

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Hydroxypropylcellulose	20 mg
Macrogol 4000	20 mg

 

Eponge médicamenteuse cylindrique de couleur blanche en polyester/polyuréthane, équipée d’une ficelle.

 

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

• La répétition des traitements avec le produit en association à la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l’insémination artificielle à un moment prédéterminé 55 h après le retrait de l'éponge.
• L'utilisation répétée des éponges au cours d'une même année n'a pas été étudiée.
• L’utilisation d’un applicateur vaginal adapté aux brebis et agnelles est recommandée afin d’insérer correctement les éponges et éviter des blessures vaginales.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants à usage unique doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.

Tout contact direct avec la peau doit être évité.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.

Se laver les mains après le traitement et avant le repas.

La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’utilisation du médicament pendant la gestation n’est pas recommandée.

Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les éponges ne doivent pas être utilisées en présence d'alcools, de crésols, de phénols, de bains antiparasitaires ou désinfectants similaires.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Ovins (brebis et agnelles) : 

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Ecoulement vaginal1

¹ Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l’éponge. Il n’est pas associé à des signes cliniques et n’altère pas la fertilité.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver en-dessous de 25º C. 

À conserver dans l’emballage d’origine.

À conserver dans un endroit sec.

Une fois l'emballage ouvert, tout produit non utilisé doit être éliminé.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET