DépocillineⓇ suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DépocillineⓇ suspension injectable

Forme pharmaceutique

Suspension

Composition

Principes actifs

• Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Phosphate monopotassique
• Citrate de sodium dihydraté
• Edétate disodique
• Povidone K30
• Lécithine
• Hydroxyde de sodium ou acide phosphorique
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Benzylpénicilline                                            170,41 mg

(sous forme de procaïne monohydratée)

(équivalant à 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1,10 mg
Phosphate monopotassique
Citrate de sodium dihydraté
Edétate disodique
Povidone K30
Lécithine
Hydroxyde de sodium ou acide phosphorique
Eau pour préparations injectables

 

Suspension blanche à blanc cassé.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes ou hamsters.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d’analyser les urines.

 

Après absorption, la benzylpénicilline pénètre mal les membranes biologiques (par exemple, la barrière hémato-encéphalique) car elle est ionisée et peu liposoluble. L'utilisation du médicament vétérinaire pour le traitement de la méningite ou des infections du SNC dues, par exemple, à Streptococcus suis ou à Listeria monocytogenes peut s'avérer inefficace. En outre, la benzylpénicilline pénètre mal les cellules des mammifères et, par conséquent, ce médicament vétérinaire peut avoir peu d'effet dans le traitement des agents pathogènes intracellulaires, par exemple Listeria monocytogenes.

 

Des valeurs élevées de CMI ou des profils de distribution bimodale suggérant une résistance acquise ont été rapportés pour les bactéries suivantes :

- Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. responsable des MMA/PPDS, Streptococcus spp. et S. suis chez les porcs ;

- Fusobacterium necrophorum responsable de la métrite et Mannheimia haemolytica, ainsi que Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii et Trueperella pyogenes chez les bovins ;

- S. aureus, staphylocoques à coagulase négative et Enterococcus spp. chez les chiens ;

- Staphylococcus aureus et Staphylococcus felis chez les chats.

L'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner un manque d'efficacité clinique dans le traitement des infections causées par ces bactéries.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas répéter les injections au même site d’injection.

Injecter en deux points si le volume excède 20 mL.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue, ou s’il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.

Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.

Si après un contact avec le médicament vétérinaire, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l’urgence médicale.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les espèces cibles.

 

Les études effectuées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, ni d’effets sur la reproduction.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chevaux, bovins, ovins, chiens, chats :

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie

 

Porcins :

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie ; Troubles systémiques1

¹ Des effets toxiques systémiques ont été observés chez les jeunes porcelets. Ces effets sont transitoires mais peuvent être potentiellement mortels, en particulier à des doses plus élevées.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET