BovilisⓇ BVD suspension injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BovilisⓇ BVD suspension injectable pour bovins
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Virus de la diarrhée virale bovine
Excipients
  • Parahydroxybenzoate de méthyle
  • Propylène glycol
  • Trométhamine
  • Milieu de culture tissulaire
  • Solution d'acide chlorhydrique ou de trométhamine
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Une dose de 2 mL contient :

 

Substance active :

Virus inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD) de type 1, souche cytopathogène C-86, contenant 50 unités ELISA et induisant au moins 4,6 log2 unités VN*

 

*Titre moyen en virus neutralisant obtenu lors du test d’activité

 

Adjuvant :

Aluminium 3+ (sous forme d’aluminium phosphate et d’aluminium hydroxyde) : 6 – 9 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de méthyle3 mg

Propylène glycol

/

Trométhamine

/

Milieu de culture tissulaire

/

Solution d’acide chlorhydrique ou de trométhamine

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Suspension trouble de couleur rouge à rosée.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins
  • Génisse
  • Vache

Pour l’immunisation active des vaches et des génisses à partir de 8 mois afin de protéger le fœtus contre l’infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé pendant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré au vaccin Bovilis IBR Marker Live (dans les Etats Membres où ce médicament vétérinaire est autorisé) pour la vaccination de rappel des bovins de plus de 15 mois (c’est-à-dire des bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live). La notice de Bovilis IBR Marker Live doit être consultée avant administration des produits mélangés. Aucun effet indésirable autre que ceux décrits pour les vaccins administrés séparément n’a été observé après administration d’une dose ou d’un surdosage des vaccins mélangés.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du vaccin Bovilis IBR Marker Live (pour la vaccination de rappel uniquement).

Effets indésirables

Bovins :

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement au site d’injection1.

Pyrexie2.

Réaction d’hypersensibilité, choc anaphylactique3.

1 Observé pendant 14 jours.

2 Légère et transitoire.

3 En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement approprié à base d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline est recommandé.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).

Bien agiter avant emploi. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.

Injection intramusculaire. 1 dose de 2 mL par animal.

 

Tous les bovins peuvent être vaccinés à partir de l’âge de 8 mois.

 

La protection fœtale est obtenue si la primovaccination a été finalisée 4 semaines avant le début de la gestation. Les animaux qui ont été vaccinés plus de 4 semaines avant la gestation ou au début de la gestation, ne seront pas protégés contre l’infection fœtale.

 

Vaccination individuelle :

Primovaccination :

Deux injections à 4 semaines d’intervalle. La seconde injection doit être réalisée au plus tard 4 semaines avant le début de la gestation.

Rappel :

Une injection 4 semaines avant le début de la gestation suivante.

 

Vaccination du troupeau :

Primovaccination :

Deux injections à 4 semaines d’intervalle. Pour une utilisation chez les bovins de plus de 8 mois, tous les animaux doivent être vaccinés.

Rappel :

Une injection 6 mois après la primovaccination et prochains rappels à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.

 

Pour la vaccination de rappel, le vaccin peut être utilisé pour la reconstitution du vaccin Bovilis IBR Marker Live, chez les bovins de plus de 15 mois d’âge (c’est-à-dire les bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live), selon les instructions suivantes :

 

Bovilis IBR Marker Live Bovilis BVD
5 doses+10 mL
10 doses+20 mL
25 doses+50 mL
50 doses+100 mL

 

Une dose unique (2 mL) de Bovilis BVD mélangé à Bovilis IBR Marker Live est administrée par voie intramusculaire.

 

Apparence visuelle après reconstitution de Bovilis IBR Marker Live avec Bovilis BVD :

Telle que spécifiée pour Bovilis BVD seul.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BOVILIS® BVD  Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 10 mL (5 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/7717081 5/1999
BOVILIS® BVD  Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 50 mL (25 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/7717081 5/1999
BOVILIS® BVD  Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 100 mL (50 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/7717081 5/1999
BOVILIS® BVD  Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 20 mL (10 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/7717081 5/1999

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET