NobivacⓇ CHP lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NobivacⓇ CHP lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus de la maladie de carré
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan
Parvovirus canin
Informations supplémentaires
Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : 

 

Substances actives :

 

Virus de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort vivant

au minimum 104 DICC50 (*)

Adénovirus canin (CAV2), souche Manhattan vivant

au minimum 104 DICC50 (*)

Parvovirus canin (CPV), souche INT154 vivant

au minimum 107 DICC50 (*)

 

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Hydrolysat de gélatine
Sorbitol

Peptone de caséine

Phosphate disodique dihydraté
Solvant :
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.

Solvant : solution claire et incolore.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Immunisation active destinée à la :

  • prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
  • prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à l’hépatite canine contagieuse.
  • réduction des signes cliniques et de l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2.
  • prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l’excrétion virale liés au parvovirus canin.

 

Début de l’immunité :

  • 1 semaine pour la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse et l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.
  • 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d’un titre protecteur.

 

Durée d’immunité :

-    3 ans, démontrée par épreuve virulente.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Utiliser un matériel d’injection stérile et respecter les conditions habituelles d’asepsie.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

L’innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L.interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L.interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.

 

Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.

 

Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica.

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni ou des vaccins de la gamme Nobivac mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus (lorsque ces produits sont autorisés).

Effets indésirables

Chiens : 

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection.

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction d'hypersensibilité (par exemple œdème facial, y compris anaphylaxie).

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie

Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni.

 

Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes :

 

- Primovaccination :

 

Chiots de moins de 12 semaines :

. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d’âge.

. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d’âge.

Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection.

 

- Rappel : 

. tous les 3 ans.

 

Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Lyophilisat :

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

 

Solvant :

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.

Ne pas congeler.
 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NOBIVAC® CHP  Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/8253844 8/1986
NOBIVAC® CHP  Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/8253844 8/1986

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex