NobilisⓇ ND Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules et dindes

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: NobilisⓇ ND Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules et dindes
Forme pharmaceutique: Lyophilisat

Composition

Principes actifs

Virus de la maladie de newcastle

Excipients

Sorbitol
Gélatine hydrolysée
Digestat pancréatique de caséine
Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :

Substance active :
Virus de la maladie de Newcastle, souche Clone 30, vivant :	≥ 6,0 log₁₀ DLE₅₀*

*DLE₅₀ : Dose létale pour 50 % des embryons

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Sorbitol

Gélatine hydrolysée

Digestat pancréatique de caséine

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

Eau pour préparations injectables

Lyophilisat :

Flacons : pastille de couleur blanc/blanc cassé.

Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Dinde Poule	Immunisation active contre la maladie de Newcastle.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux non vaccinés. Eviter de vacciner des élevages en contact ou voisins d’animaux non vaccinés.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une légère conjonctivite transitoire chez la personne administrant le vaccin. En cas d’administration par nébulisation, il est conseillé de porter un masque ou des lunettes protectrices.

Éviter autant que possible l'exposition au virus vaccinal.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, avec Innovax-ILT.

Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mais non mélangé, à des poussins de 1 jour qui sont vaccinés par voie sous-cutanée à un jour ou ont été vaccinés in ovo avec Innovax-ND-IBD.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Effets indésirables

Poules, dindes :

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Signes respiratoires¹

¹ Légers.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Dinde Poule	Administration : Au moins 6,0 log₁₀ DLE₅₀ par animal par : - nébulisation, - administration dans l'eau de boisson, - voie oculo-nasale. Le volume utilisé pour l'administration dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux à vacciner. Poulets de chair, dindonneaux : vaccination entre J10 et J15. Poulets labels et chapons : vaccination entre J17 et J20. Futurs reproducteurs et futures pondeuses (poules et dindes) : Primovaccination entre J10 et J15 Rappel vers la 8^ème semaine. Le vaccin peut être fourni sous forme de pastille lyophilisée dans un flacon en verre ou sous forme de billes lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le médicament vétérinaire si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et complètement après son ouverture. Instillation oculo-nasale Reconstituer le vaccin avec la quantité appropriée du solvant Solvant Oculo-Nasal Nobilis et administrer au moyen d’un compte-gouttes standardisé, dont la taille des gouttes est connue et homogène. La quantité de solvant nécessaire pour l’administration par voie oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes administrées, mais correspond approximativement à 35 mL pour 1 000 doses utilisées. Appliquer une goutte dans une narine ou dans un œil. S’assurer que la goutte nasale est entièrement inhalée avant de libérer l’animal. Nébulisation Le vaccin doit être préférentiellement reconstitué avec de l’eau propre et fraîche à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Ne pas utiliser d’eau chlorée. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. L’eau et le nébulisateur doivent être exempts de dépôts, de corrosion, de traces de désinfectants ou d’antiseptiques. Le nébulisateur devrait idéalement être réservé exclusivement pour la vaccination. Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux. Cela variera en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et du système de gestion, mais il est suggéré d'utiliser 250 mL à 500 mL d'eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct d’oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence, lorsque les oiseaux sont rassemblés sous un éclairage réduit. Si besoin, réduire ou arrêter la ventilation afin d’éviter la perte de nébulisation. Eau de boisson Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. Le vaccin doit être dissous dans de l'eau fraîche et propre, exempte de fer et de chlore. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d’eau permet au virus de conserver son activité beaucoup plus longtemps. Veillez à ce que toute l'eau médicamenteuse du vaccin soit absorbée en 2 heures. En fonction des conditions météorologiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d'eau avant la vaccination. Il est essentiel de disposer d'un nombre suffisant de récipients d'eau pour offrir un espace d'abreuvement adéquat. Ceux-ci doivent être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, jusqu'à un maximum de 40 litres. Le vaccin doit être administré tôt le matin, car c'est la principale période d'abreuvement ou pendant la période de fraîcheur d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands élevages, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par l'intermédiaire d'un système central d’approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit distribué uniformément dans le réseau d'eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d'oiseaux se situant entre les doses standard, il convient de choisir la dose immédiatement supérieure.

Espèce(s)

Posologie

Dinde
Poule

Administration :

Au moins 6,0 log₁₀ DLE₅₀ par animal par :

- nébulisation,

- administration dans l'eau de boisson,

- voie oculo-nasale.

Le volume utilisé pour l'administration dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux à vacciner.

Poulets de chair, dindonneaux : vaccination entre J10 et J15.

Poulets labels et chapons : vaccination entre J17 et J20.

Futurs reproducteurs et futures pondeuses (poules et dindes) :

Primovaccination entre J10 et J15

Rappel vers la 8^ème semaine.

Le vaccin peut être fourni sous forme de pastille lyophilisée dans un flacon en verre ou sous forme de billes lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le médicament vétérinaire si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et complètement après son ouverture.

Instillation oculo-nasale

Reconstituer le vaccin avec la quantité appropriée du solvant Solvant Oculo-Nasal Nobilis et administrer au moyen d’un compte-gouttes standardisé, dont la taille des gouttes est connue et homogène. La quantité de solvant nécessaire pour l’administration par voie oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes administrées, mais correspond approximativement à 35 mL pour 1 000 doses utilisées.

Appliquer une goutte dans une narine ou dans un œil. S’assurer que la goutte nasale est entièrement inhalée avant de libérer l’animal.

Nébulisation

Le vaccin doit être préférentiellement reconstitué avec de l’eau propre et fraîche à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Ne pas utiliser d’eau chlorée. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. L’eau et le nébulisateur doivent être exempts de dépôts, de corrosion, de traces de désinfectants ou d’antiseptiques. Le nébulisateur devrait idéalement être réservé exclusivement pour la vaccination. Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux. Cela variera en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et du système de gestion, mais il est suggéré d'utiliser 250 mL à 500 mL d'eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct d’oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence, lorsque les oiseaux sont rassemblés sous un éclairage réduit. Si besoin, réduire ou arrêter la ventilation afin d’éviter la perte de nébulisation.

Eau de boisson

Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. Le vaccin doit être dissous dans de l'eau fraîche et propre, exempte de fer et de chlore. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d’eau permet au virus de conserver son activité beaucoup plus longtemps. Veillez à ce que toute l'eau médicamenteuse du vaccin soit absorbée en 2 heures. En fonction des conditions météorologiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d'eau avant la vaccination. Il est essentiel de disposer d'un nombre suffisant de récipients d'eau pour offrir un espace d'abreuvement adéquat. Ceux-ci doivent être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, jusqu'à un maximum de 40 litres.

Le vaccin doit être administré tôt le matin, car c'est la principale période d'abreuvement ou pendant la période de fraîcheur d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands élevages, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par l'intermédiaire d'un système central d’approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit distribué uniformément dans le réseau d'eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d'oiseaux se situant entre les doses standard, il convient de choisir la dose immédiatement supérieure.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Désinfecter les produits non utilisés et les déchets en les faisant bouillir ou en les brûlant.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
NOBILIS® ND CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 1000 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/9682048 9/1980
NOBILIS® ND CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 2500 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/9682048 9/1980

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): MSD Santé Animale (Intervet)
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): MSD Santé Animale (Intervet)

Connectez-vous

NobilisⓇ ND Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules et dindes

Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités