PorcilisⓇ Actinoporc suspension injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PorcilisⓇ Actinoporc suspension injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Formaldéhyde 1.08 mg Polysorbate 80 Siméthicone Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I............. 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II............ 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III........... 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP..................... 50 U ELISA
Adjuvant :
Acétate de dl-α tocophérol........................................................ 150,00 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Formaldéhyde 1,08 mg Polysorbate 80 / Siméticone / Chlorure de sodium / Eau pour préparations injectables / Suspension aqueuse blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des porcelets en post-sevrage et en début d’engraissement contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il n'est pas conseillé de vacciner les animaux immédiatement avant et après l'alimentation.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Porcs (porcelets sevrés) :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Augmentation de la température2 ;
Réaction au site d’injection1,2 ;
Anorexie2, Baisse d’activité2
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Vomissement2, 3 Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Anaphylaxie 1 Sous forme de gonflement et de rougeur.
2 Ces symptômes disparaissent spontanément dans les 24 heures.
3 Lorsqu’il n’y a pas eu de diète préalable.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Une dose de 2 mL, injectée par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes :
- 1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines. - 2ème injection : 4 semaines plus tard.
Mettre le vaccin à température ambiante 12 heures avant son utilisation. Utiliser du matériel d'injection stérile. Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
- Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PORCILIS® ACTINOPORC Boîte de 1 flacon PET de 100 mL (50 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0894054 6/1996 |
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex