PorcilisⓇ Ery+Parvo suspension injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PorcilisⓇ Ery+Parvo suspension injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Antigène Parvovirus inactivé souche 014 552 U.ELISA Antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2) 1 - - Excipients
Nom de l'excipient Polysorbate 80 Siméthicone Chlorure de sodium Hydroxyméthylaminométhane Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche M2 ³ 1 ppd *
Parvovirus porcin inactivé, souche 014 ³ 552 UE **
*ppd : dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.
**UE : unité ELISA déterminée dans le produit final.
Adjuvant :
Acétate de dl α-tocophérol : 150 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Polysorbate 80
Hydroxyméthylaminométhane
Chlorure de sodium
Siméthicone
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Suspension homogène blanche à presque blanche après agitation.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Immunisation active contre l’érysipèle du porc. - Immunisation passive contre la parvovirose porcine. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études disponibles n’indiquent pas d’effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcs (truies et cochettes) :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Hyperthermie1 ;
Gonflement au point d’injection2.
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Apathie3. Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité. 1 Légère et transitoire.
2 Transitoire.
3 Légère.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire.
Administrer une dose unique de 2 mL en arrière de l’oreille.
12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C). Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation. Utiliser du matériel d’injection stérile. Éviter l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.
Primovaccination : Immunisation passive contre la parvovirose porcine : 1 injection à partir de 20 semaines d’âge, au plus tard 2 semaines avant la mise à la reproduction.
Immunisation active contre l’érysipèle du porc : 2 injections sont nécessaires ; il est donc conseillé d’administrer le vaccin monovalent contre l’érysipèle du porc 4 semaines avant ou après l’injection de ce vaccin.
Rappels : Au plus tard, 2 semaines avant chaque mise à la reproduction.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans son intégralité, ou être éliminé.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PORCILIS® ERY+PARVO Boîte de 1 flacon PET de 10 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3979312 8/1997 |
| PORCILIS® ERY+PARVO Boîte de 1 flacon PET de 25 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3979312 8/1997 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex