BovilisⓇ Bovigrip suspension injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BovilisⓇ Bovigrip suspension injectable pour bovins
Forme pharmaceutique
Suspension

Composition

Principes actifs
  • Virus Parainfluenza 3 bovin, souche SF‐4 Reisinger, inactivé
  • Mannheimia haemolytica, sérotype 1, souche M4/1, inactivé
  • Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé
Excipients
  • thiomersal
  • Siméticone
  • Chlorure de sodium
  • Chlorure de potassium
  • Chlorure de magnésium hexahydraté
  • Phosphate disodique dihydraté
  • Phosphate monopotassique
  • Eau purifiée
Informations supplémentaires

Chaque dose (5 mL) contient :

 

Substances actives :

Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé                   4,77 – 5,45 log10 U/dose*

Virus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé                3,54 – 4,85 log10 U/dose*

Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivé              4,24 – 5,00 log10 U/dose*

 

* résultat des tests AlphaLISA

 

Adjuvants :

Hydroxyde d’aluminium                                                                     37,5 mg

Quil A (saponine)                                                                               0,189 – 0,791 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal0,032 – 0,058 mg
Siméticone 
Chlorure de sodium 
Chlorure de potassium 
Chlorure de magnésium hexahydraté 
Phosphate disodique dihydraté 
Phosphate monopotassique 
Eau purifiée 

 

Jaune pâle à rose rouge avec un sédiment blanchâtre. En agitant, le sédiment est facilement mis en suspension afin d’obtenir une suspension opaque, blanchâtre à rouge/rose.

 

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins de plus de 2 semaines : immunisation active afin de :

  • réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza–3 bovin (PI-3),
  • réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV),
  • réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica.

 

Mise en place de l’immunité :

  • 3 semaines pour la valence BRSV
  • 6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica

 

La durée de l’immunité n’a pas été établie.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie intercurrente, d'une infestation parasitaire importante ou d’un mauvais état général, car une réponse immunitaire satisfaisante ne sera obtenue que chez des animaux sains et immunocompétents.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS IBR marker live lyophilisat et solvant.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection1.

Hyperthermie2, réticence à bouger.

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions d’hypersensibilité3

1 De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu'à 3 mois.

2 Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.

3 Pouvant être fatales.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Méthode d’administration :

Voie sous-cutanée. Injection au niveau de la face latérale du cou.

 

Dose : 

5 mL.

 

Primovaccination :

Administrer 2 injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 2 semaines.

Le protocole d’immunisation doit être terminé 2 semaines avant la période à risque.

 

Bien agiter le vaccin avant utilisation.

 

Pour l’administration du vaccin, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5 à 2,0 mm de diamètre et de 10 à 18 mm de long. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation et injecté rapidement.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BOVILIS® BOVIGRIP  Boîte de 1 flacon de 10 doses (50 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/2312125 0/2002

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET