NOBILIS® RHINO CV lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS® RHINO CV lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension oculonasale

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Pneumovirus
Excipients
Nom de l'excipient
Digestat pancréatique de caséine
Sorbitol
Gélatine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :

 

Substance active :

Métapneumovirus aviaire, souche 11/94, Vivant : 101,5 – 103,7 DICT50*.

 

*Dose Infectant 50% des Cultures Tissulaires.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Digestat pancréatique de caséine
Sorbitol
Gélatine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : blanc/blanc cassé.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule

Chez les poulets de chair, les poules futures pondeuses et les poules futures reproductrices à partir de l’âge de 1 jour :

 

Poulets de chair, poules futures pondeuses et poules futures reproductrices

Immunisation active en vue de réduire la fréquence et la sévérité des signes cliniques dus à l’infection par le virus de la rhinotrachéite aviaire (métapneumovirus aviaire).

 

Début de l’immunité : 3 semaines.

Durée de l’immunité : 16 semaines après la vaccination.

 

Poules futures pondeuses et poules futures reproductrices

Une primovaccination avec Nobilis Rhino CV, suivie d’une seconde vaccination, avant le début de ponte, avec un vaccin inactivé contenant le virus de la rhinotrachéite aviaire, souche But1#8544, permet de réduire les signes cliniques incluant la chute de ponte dus à l’infection par le virus de la rhinotrachéite aviaire. Cette immunité protectrice est maintenue durant la période normale de ponte.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Afin de limiter la circulation de la souche vaccinale, tous les oiseaux d’un même site doivent être correctement vaccinés et de préférence au même moment. Le virus vaccinal peut diffuser à d’autres espèces susceptibles d’être en contact. Il a été démontré que cette diffusion a un impact négligeable sur les dindes qui constituent avec les poules les espèces les plus sensibles au virus de la rhinotrachéite aviaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

 

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour, mais non mélangé avec les vaccins contre la bronchite infectieuse contenant la souche H120 et contre la maladie de Newcastle contenant la souche Clone 30 ou C2 et le vaccin contre la bronchite infectieuse (souche BI Ma5) utilisé à 1 jour (l’efficacité du vaccin BI Ma5 n’a pas été démontrée).

Le vaccin vivant de la société contre la maladie de Gumboro (bursite infectieuse) contenant la souche D78 peut être administré 7 jours après administration de Nobilis Rhino CV.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Ecoulement nasal1, Toux1

1 Léger. Entre 2 à 7 jours après l’administration et pendant 1 à 2 jours.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poulet à partir d'un jour d’âge
  • Poule

Une dose par oiseau, à partir de 1 jour d’âge, par nébulisation ou par voie oculaire ou nasale.

 

Voie oculo-nasale

Dissoudre le lyophilisat dans de l’eau propre, dépourvue de désinfectants ou d’antibiotiques, à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté et administrer à l’aide d’un compte-gouttes standardisé. La quantité de liquide nécessaire pour l’administration oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes, mais environ 35 mL pour 1 000 doses peuvent être utilisés. Appliquer une goutte dans la narine ou l’œil. S’assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l’oiseau.

 

Après reconstitution, la suspension présente un aspect homogène opalescent à légèrement blanc.

 

Vaccination par nébulisation

Le vaccin doit être reconstitué avec de l’eau propre, dépourvue de désinfectants ou d’antibiotiques, à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Le nombre approprié de flacons doit être ouvert sous l’eau. Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux. En fonction de l’âge des poulets vaccinés et du type d’élevage, retenir 250 à 500 mL d’eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30-40 cm à l’aide d’un nébulisateur ordinaire, de préférence, lorsque les poulets sont rassemblés sous un éclairage réduit. Le nébulisateur doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de désinfectants et, idéalement, devrait être réservé pour la vaccination.

Si nécessaire, réduire la ventilation pour réduire une perte en nébulisation.

 

Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Nébulisation
  • Nasale
  • Oculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié, conformément aux exigences nationales.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NOBILIS® RHINO CV  Boîte de 10 flacons de 1000 dosesOuiNon renseignéFR/V/5254932 2/2004
NOBILIS® RHINO CV  Boîte de 1 flacon de 5000 dosesOuiNon renseignéFR/V/5254932 2/2004
NOBILIS® RHINO CV  Boîte de 1 flacon de 2 500 dosesOuiNon renseignéFR/V/5254932 2/2004

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr