NobilisⓇ REO S 1133 lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NobilisⓇ REO S 1133 lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Reovirus
Excipients
  • Milieu CT (dans Lyophilisat)
  • Digestat pancréatique de caséine (dans Lyophilisat)
  • Dextran 70 (dans Lyophilisat)
  • Sorbitol (dans Lyophilisat)
  • Saccharose (dans Lyophilisat)
  • Gélatine (dans Lyophilisat)
  • Phosphate dipotassique (dans Lyophilisat)
  • Phosphate monopotassique (dans Lyophilisat)
  • Eau pour préparations injectables (dans Lyophilisat)
  • Saccharose (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Phosphate monobasique de potassium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Disodium dihydrate phosphate (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Chlorure de sodium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Phénolsulfone phtaléine (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
  • Eau pour préparations injectables (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Informations supplémentaires

Chaque dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient :

 

Substance active :

 

Réovirus aviaire, souche S1133, vivant : ≥ 3,1 log10 DICT50*

* DICT50 : Dose Infectant 50 % des Cultures Tissulaires.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Digestat pancréatique de caséine
Dextran 70
Sorbitol
Saccharose
Gélatine
Milieu CT
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Solvant Nobilis Diluent FD :
Saccharose
Phosphate monobasique de potassium
Disodium dihydrate phosphate
Chlorure de sodium
Phénolsulfone phtaléine
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : blanc / blanc cassé.

Solvant (Nobilis Diluent FD) : solution claire de couleur orange-rouge.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule

Prévention de la ténosynovite aviaire et des affections à réovirus aviaire par :

-  Immunisation active des poussins.

- Immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses afin d’induire une immunisation passive des poussins.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas vacciner simultanément avec un vaccin contre la maladie de Marek à 1 jour d’âge.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

 

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser en association avec les vaccins Marek et Gumboro vivants. Respecter un intervalle d’au moins 5 jours entre ces vaccinations.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poule

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

 

Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l’aide du solvant Nobilis Diluent FD.

Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l’injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant.

 

Après reconstitution, la suspension présente un aspect orange clair.

 

Administrer 0,2 mL par animal.

 

Programme de vaccination :

 

Poussins :

Entre J5* et J15** (selon le statut immunitaire des reproductrices), injection d’une dose de 0,2 mL de Nobilis REO S 1133.

* La vaccination à J1 peut être pratiquée aux couvoirs, uniquement sur des poussins qui ne sont pas vaccinés contre la maladie de Marek.

** Sur des poussins issus de reproductrices hyperimmunisées, l’injection de vaccin vivant pourra se faire entre J10 et J15.

 

Poules futures pondeuses et futures reproductrices :

Entre la 7ème et 10ème semaine d’âge : primovaccination par injection d’une dose de 0,2 mL du vaccin Nobilis REO S 1133.

Entre la 16ème et 20ème semaine, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

 

Lyophilisat :

Protéger de la lumière.

 

Solvant Nobilis Diluent FD :

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NOBILIS® REO S 1133  Boîte de 10 flacons de 1000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/2936167 4/1989

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET