PG 600Ⓡ lyophilisat et solvant pour solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PG 600Ⓡ lyophilisat et solvant pour solution injectable

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs

• Gonadotropine sérique
• Gonadotropine chorionique

• Mannitol (lyophilisat)
• Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) (lyophilisat)
• Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) (lyophilisat)
• Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) (Solvant)
• Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) (Solvant)
• Hydroxyde de sodium (Solvant)
• Acide phosphorique concentré (Solvant)
• Eau pour préparations injectables (Solvant)

Excipients

Informations supplémentaires

Un flacon de 1 dose contient :

 

Substances actives :

Gonadotropine sérique (PMSG)                                    400 UI

Gonadotropine chorionique (hCG)                                200 UI

 

Un flacon de 5 doses contient :

 

Substances actives :

Gonadotropine sérique (PMSG)                                    2000 UI

Gonadotropine chorionique (hCG)                                1000 UI

 

Solution reconstituée :

 

Un mL contient :

 

Substances actives :

Gonadotropine sérique (PMSG)                                    80 UI

Gonadotropine chorionique (hCG)                                40 UI

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Mannitol

Phosphate monosodique dihydraté (E339(i))

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

Solvant :

Phosphate monosodique dihydraté (E339(i))

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

Hydroxyde de sodium

Acide phosphorique concentré

Eau pour préparations injectables

 

Poudre blanche à blanc cassé.

Solvant : clair et incolore.

 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives.

Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.

Ne pas utiliser chez les animaux gestants.

Ne pas utiliser chez les truies atteintes d’infections utérines ou vaginales.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu du cycle pourrait favoriser le développement de kystes ovariens.

Ne pas modifier la posologie. L’augmentation des doses n’augmente pas l’efficacité du médicament vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des précautions d’asepsie devront être prises au moment de l’injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Le médicament vétérinaire peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.

Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines.

Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’association hCG/PMSG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de tomber enceintes ou susceptibles de l’être. Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Ne pas utiliser durant toute la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcins (truies et cochettes) :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Anaphylaxie1

¹ Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970, 01:00 AM

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex