NobivacⓇ Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

NobivacⓇ Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Virus inactivé de la rage

Excipients

• Thiomersal
• Phosphate disodique dihydraté
• Phosphate monosodique dihydraté
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque dose (1 mL) contient :

 

Substance active :

Virus de la rage inactivé (souche Pasteur RIV) :            ≥ 0,95 UIA* équivalent à ≥ 2 UI**

 

* Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test in vitro conformément à la monographie 451 de la Ph. Eur.

** Correspond au test d’activité in vivo chez la souris selon la monographie 451 de la Ph. Eur.

 

Adjuvant :

Phosphate d’aluminium (2 %)                                       0,15 mL

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0,10 mg
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

 

Suspension jaune clair/orange à légèrement rouge/violet avec un sédiment blanchâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chien, le vaccin Nobivac Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins peut être utilisé pour reconstituer le lyophilisat de Nobivac CHPPi (ainsi que Nobivac CHP, Nobivac Parvo et Nobivac Puppy CP) et peut être administré en mélange avec Nobi Vac Lepto.

 

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, en même temps mais à des sites d’administration différents, avec les vaccins de la gamme Nobivac contenant un ou plusieurs des antigènes suivants :

L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Portland-vere,

L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni,

L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et

L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas.

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception des composants recommandés pour être utilisés avec ce médicament vétérinaire mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Effets indésirables

Chiens, chats, bovins et équins :

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement au point d’injection1. Réaction d’hypersensibilité (par exemple œdème facial, vomissements, prurit, diarrhée)2. Léthargie3, anorexie3, hyperthermie3.

¹ Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu’à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu’à 3 semaines après la vaccination.

² Une telle réaction peut évoluer vers une affection plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger, accompagnée de signes supplémentaires tels qu’une dyspnée, un collapsus, une ataxie, des tremblements musculaires et des convulsions. Si une telle réaction survient, un traitement approprié est recommandé (sous forme d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline).

³ Légère.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET