NOBILIS® RT REPRO EMULSION INJECTABLE POUR POULES

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS® RT REPRO EMULSION INJECTABLE POUR POULES
Forme pharmaceutique
Emulsion

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire9.5 log²
Virus de la bronchite infectieuse5.5 log²
Virus de la bronchite infectieuse4 log²
Virus de la bursite infectieuse aviaire14.5 log²
Virus de la maladie de newcastle4 log²
Informations supplémentaires

Chaque dose de 0,5 mL contient : 

 

Substance(s) active(s) :

Antigènes viraux inactivés de : 

souche AMPV But1# 8544 :                                         induisant ³ 9,5 log2 unités ELISA*

souche IBV M41 (Massachusetts) :                           induisant ³ 5,5 log2 unités neutralisantes*

souche IBV 249g (D274/D207) :                                 induisant ³ 4,0 log2 unités neutralisantes*

souche IBDV D78 :                                                         induisant ³ 14,5 log2 unités neutralisantes*

souche NDV Clone 30 :                                                induisant ³ 4,0 log2 unités HI par 1/50ème dose* ou contenant ³ 50 unités DP50

* réponse sérologique chez les poules

 

Adjuvant :

Paraffine liquide :                                                        215 mg

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Glycine
Eau pour préparations injectables

 

Emulsion huileuse blanche à presque blanche.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule reproductrice

Immunisation active des poules reproductrices pour :

  • réduction de l’infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse (IBV) ; 
  • réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D274/D207 du virus de la bronchite infectieuse (IBV) ;
  • réduction de l’infection causée par le virus de la maladie de Newcastle (NDV) ;
  • prévention des signes respiratoires, réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le métapneumovirus aviaire (AMPV) ;
  • immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés contre le virus de la bursite infectieuse (IBDV).

 

Début de l’immunité :

- IBV, NDV, AMPV : 4 semaines après la vaccination

- IBDV chez la descendance : 1 jour d’âge

 

Durée de l’immunité :

- IBV, NDV, AMPV : une période de ponte

- IBDV chez la descendance : 4 semaines

 

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La vaccination avec un vaccin inactivé ne prévient pas complètement contre le portage du virus sauvage après infection. En conséquence, ce vaccin est seulement préconisé pour réduire les signes cliniques et non comme un moyen pour éradiquer les maladies.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle avec ce médicament vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible quant à l’innocuité et l’efficacité du vaccin lors d’une utilisation concomitante avec d’autres vaccins. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre vaccin doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules (futures reproductrices)

 

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection1

1 Léger gonflement qui peut être observé pendant 2 semaines.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Volaille
  • Poule reproductrice

Le vaccin doit être administré aux poules vers l'âge de 14 à 20 semaines, mais pas au-delà de 4 semaines avant la date d’entrée en ponte prévue.

Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la bursite infectieuse, le vaccin devrait être injecté au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.

 

Administrer une dose de 0,5 mL de vaccin par poule, par voie intramusculaire dans la cuisse ou les muscles du bréchet.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).

Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.

S’assurer de la propreté et stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.

Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l’excipient pourrait endommager certains types de caoutchouc.

  • Poule reproductrice

Le vaccin doit être administré aux poules vers l'âge de 14 à 20 semaines, mais pas au-delà de 4 semaines avant la date d’entrée en ponte prévue.

Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la bursite infectieuse, le vaccin devrait être injecté au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.

 

Administrer une dose de 0,5 mL de vaccin par poule, par voie intramusculaire dans la cuisse ou les muscles du bréchet.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).

Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.

S’assurer de la propreté et stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.

Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l’excipient pourrait endommager certains types de caoutchouc.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

 

 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NOBILIS® RT REPRO  Boîte de 1 flacon de 1000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/9652212 5/2000

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex