NOBILIS® RT PONTE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NOBILIS® RT PONTE
- Forme pharmaceutique
- Emulsion
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Virus de la bronchite infectieuse 5.5 log² Virus de la bronchite infectieuse 4 log² Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire 9.5 log² Virus inactivé du syndrome de la chute de ponte 6.5 log² Virus de la maladie de newcastle 4 log² - Excipients
Nom de l'excipient polysorbate 80 Oléate de sorbitan Glycine Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
1 dose de 0,5 mL contient :
Substances actives :
Antigènes de virus inactivés de la bronchite infectieuse, souche M41 induisant ³ 5,5 log2 unités S.N.(*)
Antigènes de virus inactivés de la bronchite infectieuse, souche 249 G induisant ³ 4,0 log2 unités S.N.(*)
Antigènes de virus inactivés de la rhinotrachéite de la dinde, souche BUT 1#8544 (sous-groupe A), induisant ³ 9,5 log2 unités ELISA
Antigènes de virus inactivés du Syndrome de Chute de Ponte (EDS 76), souche BC14 induisant ³ 6,5 log2 unités I.H.(*)
Antigènes de virus inactivés de la maladie de Newcastle, souche clone 30 induisant ³ 4,0 log2 unités I.H. (*) par 1/50ème dose ou contenant ³ 50 unités DP50
(*) réponse sérologique chez le poulet
Adjuvant :
Paraffine liquide : 215 mg.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Polysorbate 80 Oléate de sorbitan Glycine Eau pour préparations injectables Emulsion huileuse blanche à presque blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses : - Immunisation active pour :
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination. Durée de l’immunité : une période de ponte.
|
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Poules :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Gonflement au site d’injection1 1Un œdème diffus transitoire peut persister pendant environ 14 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le vaccin doit être administré à des poules âgées d’environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite Aviaire et la maladie de Newcastle, le vaccin devrait être administré au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants. Chaque poule doit recevoir 0,5 mL de vaccin par voie intramusculaire dans la cuisse ou dans le muscle du bréchet. Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C - 25 °C). Agiter vigoureusement le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
S’assurer que le matériel de vaccination est propre et stérile avant utilisation. Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc car l’excipient peut endommager certains types de caoutchouc. |
| Le vaccin doit être administré à des poules âgées d’environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite Aviaire et la maladie de Newcastle, le vaccin devrait être administré au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants. Chaque poule doit recevoir 0,5 mL de vaccin par voie intramusculaire dans la cuisse ou dans le muscle du bréchet. Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C - 25 °C). Agiter vigoureusement le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
S’assurer que le matériel de vaccination est propre et stérile avant utilisation. Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc car l’excipient peut endommager certains types de caoutchouc.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| NOBILIS® RT PONTE Flacon de 500 mL (1000 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9205396 4/2004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex