Scalibor® 1,0 g collier médicamenteux pour grand chien

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

Scalibor® 1,0 g collier médicamenteux pour grand chien

Forme pharmaceutique

Collier

Composition

Principes actifs

• Deltaméthrine

Excipients

• Stéarate de calcium et de zinc
• Huile de soja époxydée
• Diisooctylapidate
• Triphénylphosphate
• Chlorure de polyvinyle
• Oxyde de titane (E171)

Informations supplémentaires

Un collier de 25 g contient :

 

Substance active :

Deltaméthrine                                      1 g 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Stéarates de calcium et de zinc
Huile de soja époxydée
Diisooctyladipate
Triphénylphosphate
Chlorure de polyvinyle
Oxyde de titane (E 171)*	0,375 g

Collier blanc de consistance lisse avec une boucle en plastique à une extrémité.

 

Usage clinique

Contre-indications

Prévention des ré-infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) grâce à une action acaricide pendant 6 mois.

Prévention des piqûres de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) grâce à une action répulsive (anti-gorgement) pendant 12 mois.

Prévention des piqûres de moustiques (Culex pipiens pipiens) grâce à une action répulsive (anti-gorgement) pendant 6 mois.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’effet du collier étant complet au bout d'une semaine, il est préférable de poser le collier une semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à une infestation.

 

Dans de rares cas, l'attachement de tiques ou des piqûres de phlébotomes peuvent se produire malgré le port du collier. Dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les tiques ou les phlébotomes ne peut donc pas être totalement exclue.

 

L'influence du shampooing sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.

 

Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal selon le parasite cible.

 

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

 

Une résistance aux pyréthroïdes et en particulier à la deltaméthrine a été rapportée chez les puces (C. felis) et les tiques (Rhipicephalus sanguineus) chez les chiens.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

L’ingestion accidentelle de ce médicament vétérinaire peut causer des effets indésirables, dont des effets neurotoxiques.

 

Conserver le médicament vétérinaire dans son emballage d'origine. Garder le médicament vétérinaire dans son sachet jusqu'à son utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’utilisation du collier. Ne pas laisser les enfants jouer avec le collier ou le mettre dans la bouche. Éliminer immédiatement les restes ou les parties découpées du collier. Se laver les mains à l’eau froide après avoir mis le collier à l’animal.

 

Évitez tout contact prolongé avec le collier ou le chien portant le collier. Cela comprend également le fait de partager un lit avec les chiens portant le collier : cela est particulièrement important dans le cas des enfants.

 

En cas d'exposition orale ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

 

La deltaméthrine peut causer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez les personnes sensibles. Les personnes présentant une hypersensibilité à la deltaméthrine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l'animal traité. En cas de réactions d'hypersensibilité, consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens qui portent le collier ne sont pas autorisés à entrer dans les cours d'eau.

Autres précautions

La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens qui portent le collier ne sont pas autorisés à entrer dans les cours d'eau.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation et lactation :

 

Utilisation non recommandée durant la gestation.

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes de la deltaméthrine.

 

Peut être utilisé au cours de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser avec d'autres ectoparasiticides de la classe des pyréthroïdes ou des organophosphates.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans ibjet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réactions cutanées locales (prurit, érythème, dépilation)1,3 Réaction d’hypersensibilité1,3
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Troubles du comportement (léthargie, hyperactivité)2,3 Troubles digestifs (vomissements, diarrhée, hypersalivation)3 Troubles neurologiques (ataxie, tremblements musculaires)3

¹ au niveau du cou, pouvant indiquer une réaction d’hypersensibilité locale ou générale

² souvent associé à l’irritation cutanée

³ disparaît dans les 48 heures après le retrait du collier

 

Si l’un de ces symptômes apparaît, le collier doit être retiré. Le traitement doit être symptomatique car il n’existe pas d’antidote spécifique connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

 

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la deltaméthrine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET