VasotopⓇ P 2,5 mg comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VasotopⓇ P 2,5 mg comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Ramipril

Excipients

• Oxyde de fer jaune (E 172)
• Amidon de maïs prégélatinisé
• Cellulose microcristalline
• Hypromellose
• Fumarate de stéaryle sodique
• Arôme de bœuf
• Silice colloïdale anhydre

Informations supplémentaires

Un comprimé sécable de 100 mg contient :

 

Substance active :

Ramipril                                                          2,500 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Oxyde de fer jaune (E 172)	0,5 mg
Amidon de maïs prégélatinisé
Cellulose microcristalline
Hypromellose
Fumarate de stéaryle sodique
Arôme de bœuf
Silice colloïdale anhydre

 

Comprimé jaune brunâtre oblong avec des tâches sombres et une barre de sécabilité des deux côtés.

Gaufrage : une face : V des deux côtés de la barre de sécabilité. Autre face : 2,5 des deux côtés de la barre de sécabilité.

Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
 

Usage clinique

Contre-indications

En l'absence de données, ne pas utiliser chez les chiennes en cours de gestation ou de lactation.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les chiens atteints d'hypovolémie/déshydratation (par exemple due à de fortes doses de diurétiques, à des vomissements ou à de la diarrhée) peut conduire à une hypotension aiguë. Dans de pareils cas, l'équilibre hydro-électrolytique doit d'abord être rétabli et le traitement avec la spécialité interrompu jusqu'à sa stabilisation.

 

Ces mesures s'appliquent également en cas de signes cliniques d'apathie ou d'ataxie survenant durant le traitement avec la spécialité (signes potentiels d'hypotension). Après la disparition de ces symptômes, le traitement pourra être repris.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chiens présentant un risque d'hypovolémie, il peut être recommandé d'instaurer progressivement la posologie de la spécialité sur une semaine (en commençant à la moitié de la dose thérapeutique).

 

Le degré d'hydratation et la fonction rénale du chien devront être contrôlés avant, et 1 ou 2 jours après le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Ce contrôle sera également effectué en cas d'augmentation de la dose de la spécialité ou de l'administration simultanée d'un diurétique.

 

Chez les chiens traités simultanément avec la spécialité et le furosémide, la dose du diurétique peut être réduite, tout en obtenant les mêmes effets que si le furosémide était utilisé seul.

 

Lors de sténose vasculaire ayant des implications importantes sur le plan hémodynamique (par exemple sténose aortique) ou en cas de myocardiopathie obstructive, ce médicament ne doit pas être utilisé.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Cf. rubrique « Contre-indications ».

Les études menées chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes (rat, lapin, singe) mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces.

Aucun effet sur la fertilité n’a été observé chez le rat.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les diurétiques et un régime hyposodé potentialisent l'action des inhibiteurs de l'ECA en activant le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Des diurétiques utilisés à haute dose, ainsi qu'un régime hyposodé, sont par conséquent déconseillés pendant un traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, afin d'éviter l'apparition d'une hypotension (avec des signes cliniques tels qu’apathie, ataxie, syncopes rares et insuffisance rénale aiguë).

 

En cas d’administration concomitante avec des diurétiques d’épargne potassique, la kaliémie doit être surveillée en raison d’un risque possible d’hyperkaliémie.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens :

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de l'humidité.
Ne pas enlever la capsule de dessiccant.

Après chaque ouverture, replacer le bouchon fermement.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET