BovilisⓇ IBR Marker Inac suspension injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BovilisⓇ IBR Marker Inac suspension injectable pour bovins
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Herpesvirus bovin
Excipients
  • Formaldéhyde
  • Trométamol
  • Chlorure de sodium
  • Milieu veggie
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose (2 mL) contient :

 

Substances actives :

Herpès virus bovin 1 (HVB-1), souche GK/D gE-*, inactivé : 60 unités ELISA**.

* gE- : glycoprotéine E négative.

** induisant 6,1 – 11,1 log2 unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la souris.

 

Adjuvants :

Phosphate et hydroxyde d’aluminium (Al3+) : 6,0 – 8,8 mg.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Formaldéhyde0,6 – 1,0 mg
Trométamol 
Chlorure de sodium 
Milieu veggie 
Eau pour préparations injectables 

 

Suspension trouble rose.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Immunisation active des bovins en vue de réduire l’intensité et la durée des signes cliniques (pyrexie) provoqués par une infection par l’Herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) ainsi que la réplication et l’excrétion nasale du virus sauvage.

 

Début de l’immunité : 3 semaines après avoir complété le schéma de la primovaccination

Durée de l’immunité : 6 mois après la vaccination

 

Le schéma de vaccination, utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination et Bovilis IBR Marker Inac pour le rappel 6 mois après, entraînera une protection immunitaire qui dure pendant 12 mois.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

L’efficacité n’a pas été démontrée en cas de présence d’anticorps maternels.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction au point d’injection,

Réaction d’hypersensibilité1.

1Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Utiliser du matériel de vaccination stérile.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).

Bien agiter avant emploi.

 

Voie intramusculaire.

Administrer une dose (2 mL) par animal.

 

Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l’âge de trois mois.

 

Primovaccination : 

Deux vaccinations à 4 semaines d’intervalle.

 

Rappel : 

Une vaccination tous les 6 mois.

 

Bovilis IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.

 

Primovaccination :

Consulter les textes d’étiquetage de Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.

 

Premier rappel :

Une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.

 

Rappels ultérieurs :

Les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.

  • Bovins

Utiliser du matériel de vaccination stérile.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).

Bien agiter avant emploi.

 

Voie intramusculaire.

Administrer une dose (2 mL) par animal.

 

Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l’âge de trois mois.

 

Primovaccination : 

Deux vaccinations à 4 semaines d’intervalle.

 

Rappel : 

Une vaccination tous les 6 mois.

 

Bovilis IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.

 

Primovaccination :

Consulter les textes d’étiquetage de Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.

 

Premier rappel :

Une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.

 

Rappels ultérieurs :

Les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BOVILIS® IBR Marker Inac  Boîte de 1 flacon verre de 20 mL (10 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/8047463 2/2006

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET