CHRONO GESTⓇ PMSG 6000 lyophilisat pour solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CHRONO GESTⓇ PMSG 6000 lyophilisat pour solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat pour solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Gonadotropine sérique
- Excipients
- Mannitol
- Phosphate monosodique dihydraté
- Phosphate disodique dihydraté
- Informations supplémentaires
Chaque flacon contient :
Substance active :
Gonadotropine sérique 6000 UI
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Mannitol Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Poudre blanche à blanc cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres : - Traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion de FSH - Relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’administration de doses de produit supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d’apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.
La répétition des traitements PMSG peut entraîner l’apparition d’anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l’efficacité du traitement.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez immédiatement la zone contaminée avec de l’eau et du savon.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Anaphylaxie1 1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Mode de reconstitution de la solution :
Il est conseillé d’utiliser 2 mL de solution reconstituée, à l’aide de CHRONOGEST PMSG Solvant, par animal.
- Présentation unitaire en boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 mL : - Utiliser le flacon vide pour la reconstitution de la solution injectable.
- Présentation en boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes : - Utiliser le flacon de Chronogest PMSG Solvant (vendu séparément) pour la reconstitution de la solution injectable. Eliminer le volume de solvant non nécessaire à la reconstitution (voir schéma ci-dessous). Après reconstitution de la solution, identifier ce flacon en y apposant l’étiquette autocollante fournie à cet effet.
Posologie :
La dose doit être adaptée à la race, l’âge, l’activité sexuelle, l’intervalle mise bas – traitement, la saison. La dose choisie devra être adaptée selon le schéma suivant :
(1) Chronogest PMSG Solvant
Administrer par voie intramusculaire.
Vaches et génisses : - Induction et synchronisation de l’ovulation : 300 à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d’un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées. - Superovulation : 1500 – 3000 UI par voie intramusculaire, entre J8 et J13 du cycle œstral ou vers la fin d’un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l’ovulation.
Brebis : Induction et synchronisation de l’ovulation : 400 – 700 UI par voie IM à la fin du traitement progestagène. Les doses administrées doivent être adaptées à la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).
Chèvres : Induction et synchronisation de l’ovulation : 400 – 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48h +/-1h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours). Les doses administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées). |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CHRONO GEST® PMSG 6000 Boite de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3569601 2/1983 |
| CHRONO GEST® PMSG 6000 Boite de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3569601 2/1983 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET