Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Souches des virus influenza équins A/equine‐2/Newmarket/2/93
  • Souches des virus influenza équins A/equine‐2/South Africa/4/03
Excipients
  • Tampon phosphate
Informations supplémentaires

Chaque dose (1 mL) contient :

 

Substances actives :

Souches des virus influenza équins :

          A/equine-2/South Africa/4/03                 50 UA1

          A/equine-2/Newmarket/2/93                  50 UA1

 

1 Unités antigéniques

 

Adjuvants :

Iscom-Matrice contenant :

Saponine purifiée                                            375 µg

Cholestérol                                                     125 µg

Phosphatidylcholine                             62,5 µg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Tampon phosphate

 

Suspension claire opalescente.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval

Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection.

 

Début de l’immunité :   2 semaines après le protocole de primovaccination.

Durée de l’immunité :   5 mois après le protocole de primovaccination,

                                    1 an après le 1er rappel.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées dans les 2 derniers mois de gestation.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chevaux :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Gonflement au point d’injection1, Douleur au point d’injection2.

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Fièvre3, Léthargie3, Inappétence3, Réaction d’hypersensibilité4.

1 Un gonflement diffus dur ou mou (diamètre maximum de 5 cm), régressant dans les 2 jours. Une réaction locale excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours peut survenir dans de très rares cas.

2 Douleur au point d’injection qui peut entraîner une gêne fonctionnelle temporaire (raideur).

3 De la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement jusqu’à 3 jours.

4 Y compris anaphylaxie (parfois fatale). Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval

Voie intramusculaire.

 

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.

 

Programme vaccinal :

 

Primovaccination

 

Administrer une dose (1 mL), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :

  • Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.

 

Rappel

 

Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.

 

Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.

 

Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.

 

L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/equine-2/South Africa/4/03 et A/equine- 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).

 

En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte carton de 10 flacons verre de 1 mL (1 dose).NonSoumis à prescriptionEU/2/05/056/001-004

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
MSD Santé Animale (Intervet)
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
MSD Santé Animale (Intervet)