EQUILIS® Prequenza Te

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EQUILIS® Prequenza Te

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Souches des virus influenza équins A/equine‐2/South Africa/4/03
• Souches des virus influenza équins A/equine‐2/Newmarket/2/93
• Anatoxine tétanique

Excipients

• Tampon phosphate

Informations supplémentaires

Chaque dose (1 mL) contient :

 

Substances actives :

Souches des virus influenza équins :

          A/equine-2/South Africa/4/03                  50 UA¹

          A/equine-2/Newmarket/2/93                   50 UA¹

Anatoxine tétanique                                              40 EF²

 

¹ Unités antigéniques

² Equivalents de floculation, correspondant à ≥ 30 UI/mL de sérum de cobaye selon le test d’activité de la Ph. Eur.

 

Adjuvants :

Iscom-Matrice contenant :

Saponine purifiée                                             375 µg

Cholestérol                                                         125 µg

Phosphatidylcholine                                      62,5 µg

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été revaccinées dans les 2 derniers mois de gestation.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec le sérum tétanique d’Intervet (voir rubrique 3.9).

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chevaux :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Gonflement au point d’injection1, Douleur au point d’injection2.
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Fièvre3, Léthargie3, Inappétence3, Réaction d’hypersensibilité4.

¹ Un gonflement diffus dur ou mou (diamètre maximum de 5 cm), régressant dans les 2 jours. Une réaction locale excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours peut survenir dans de très rares cas.

² Douleur au point d’injection qui peut entraîner une gêne fonctionnelle temporaire (raideur).

³ De la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement jusqu’à 3 jours.

⁴ Y compris anaphylaxie (parfois fatale). Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Equins Cheval

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.   Programme vaccinal :   Primovaccination   Administrer une dose (1 mL), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant : Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.   Rappel   Grippe Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.   Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.   Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.   L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/equine-2/South Africa/4/03 et A/equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).   Tétanos Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination. Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma). En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).   Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence)   Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos. Dans ce cas, la première dose (V1) de vaccin peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée du sérum tétanique d’Intervet, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée. La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après. Une troisième vaccination avec Equilis Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après. L’administration simultanée d’Equilis Prequenza Te et du sérum tétanique d’Intervet est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Prequenza Te, en l’absence de sérum tétanique.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET