Porcilis® Porcoli Diluvac Forte suspension injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Porcilis® Porcoli Diluvac Forte suspension injectable pour porcs
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Adhésine F4 ab
  • Adhésine F4 ac (K88ac)
  • Adhésine F5 (K99)
  • Adhésine F6 (987 P)
  • Anatoxine LT
  • Polysorbate 80
  • Chlorure de potassium
  • Phosphate monopotassique
  • Emulsion de siméticone
  • Chlorure de sodium
  • Phosphate disodique dihydraté
  • Eau pour préparations injectables
Excipients
Informations supplémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 

Substances actives :

Composants d’Escherichia coli :

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ab             ³ 9,0 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ac             ³ 5,4 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F5                ³ 6,8 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, adhésine fimbriale F6                ³ 7,1 log2 titre Ac1

-    Escherichia coli, Anatoxine LT                           ³ 6,8 log2 titre Ac1

 

1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d’une dose truie.

 

Adjuvants :

Acétate de dl-α-tocophérol        150 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Emulsion de siméticone
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

 

Suspension aqueuse blanche à presque blanche.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porc
  • Cochette
  • Truie

Immunisation passive des porcelets par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale durant les premiers jours de la vie, causée par les souches d’E. coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs (truies et cochettes) :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Augmentation de la température1, Apathie2,

Diminution de la prise alimentaire2 ;

Réaction au site d'injection3

1 Jusqu'à 3 °C, jusqu’à 1 jour après la vaccination.

2 Jusqu’à 3 jours après la vaccination.

3 Se résorbe dans les 14 jours, peut occasionnellement excéder 5 cm de diamètre.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et bien agiter avant l’utilisation.

Utiliser des aiguilles et des seringues stériles. Eviter l’introduction de contamination.

 

Voie intramusculaire.

Administrer une dose (2 mL) par animal par injection intramusculaire au niveau du cou, en arrière de l'oreille des truies/cochettes.

 

Programme vaccinal :

 

Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d’une seconde injection 4 semaines plus tard.

 

Rappel : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon pet de 50 mlOuiSoumis à prescriptionEU/2/96/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970, 01:00 AM

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex