ZitacⓇ 100 mg comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ZitacⓇ 100 mg comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Cimétidine

Excipients

• Lactose monohydraté
• Cellulose microcristalline
• Amidon de maïs prégélatinisé
• Carboxyméthylamidon sodique (type A)
• Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

1 comprimé contient :

 

Substance active :

Cimétidine                                          100 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Amidon de maïs prégélatinisé

Carboxyméthylamidon sodique (type A)

Stéarate de magnésium

 

Comprimés blancs, oblongs, avec une barre de sécabilité sur les 2 faces.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement par la cimétidine est uniquement symptomatique et ne permet pas la résolution des modifications histopathologiques associées à la gastrite. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de conduire des investigations appropriées chez les chiens présentant des vomissements persistants afin d’en diagnostiquer la cause sous-jacente. Ceci est particulièrement important chez les chiens âgés. La réduction de l’acidité gastrique provoquée par la cimétidine peut contribuer à une croissance bactérienne excessive et à une stimulation antigénique.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas de dysfonctionnement rénal, la posologie doit être ajustée car la clairance de la cimétidine peut être réduite. Si la réponse au traitement est faible dans les 15 jours qui suivent son instauration, le diagnostic et le protocole de traitement devront être réévalués.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.
 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L’utilisation du médicament vétérinaire chez les chiennes au cours de la gestation et de la lactation n’a pas été étudiée. En conséquence, l’utilisation du médicament vétérinaire au cours de la gestation et de la lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La cimétidine inhibant l’activité du cytochrome P-450, le métabolisme et l’élimination de certains médicaments peuvent être ralentis. Certaines interactions avec répercussions cliniques peuvent se produire avec des médicaments ayant un faible indice thérapeutique, tels que les b-bloquants, les inhibiteurs calciques, les benzodiazépines, les barbituriques, la phénytoïne, la théophylline, l'aminophylline, la warfarine et la lidocaïne. La posologie de tels médicaments peut nécessiter d’être réduite lorsqu’ils sont administrés simultanément avec la cimétidine.

 

L’augmentation du pH gastrique résultant de l’administration de la cimétidine peut conduire à une réduction de l’absorption de médicaments requérant un milieu acide. Il est recommandé d’attendre au moins 2 heures, lorsque cela est possible, entre l’administration de la cimétidine et celle de l’hydroxyde d’aluminium ou de magnésium, du métoclopramide, de la digoxine ou du kétoconazole.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) :	Gonflement des glandes mammaires1
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réduction du poids de la prostate2

¹ Gonflement léger et transitoire, et se résorbant de lui-même (gynécomastie) ; activité anti-androgénique.

² Réversible, sans impact sur les performances de reproduction.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver les plaquettes dans le conditionnement originel de façon à les protéger de la lumière. Les demi-comprimés non utilisés doivent être conservés dans la plaquette d’origine de façon à les protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET