LeventaⓇ 1 mg/mL solution buvable pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LeventaⓇ 1 mg/mL solution buvable pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Lévothyroxine (sous forme de sel de sodium hydratée) 0.97 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Ethanol à 96% 0.15 mL - Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Lévothyroxine ................................................... 0,97 mg
(sous forme de sel de sodium hydratée)
(équivalant à 1 mg de lévothyroxine sodique hydratée)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Ethanol à 96 % (E1510) 0,15 mL Hydroxypropylbétadex Bicarbonate de sodium Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique concentré Eau purifiée Solution limpide, incolore à légèrement rougeâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l'hypothyroïdie. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hyperthyroïdie ou une insuffisance surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant une affection cardiaque, un diabète sucré ou une insuffisance surrénalienne traitée (hypoadrénocorticisme). Pour ces chiens, il est conseillé d’instaurer un traitement progressif à base de lévothyroxine, en débutant par l’administration d’une dose initiale correspondant à 25 % de la dose normale, puis d’augmenter graduellement de 25 % toutes les 2 semaines jusqu’à l’obtention d’une stabilisation optimale.
Le diagnostic clinique d’hypothyroïdie doit être confirmé par des tests de laboratoire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Remarque : ce médicament vétérinaire contient une forte concentration de L-thyroxine et peut présenter un risque pour l’homme en cas d’ingestion.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation et lactation :
Cependant, la thyroxine est essentielle pour le développement du fœtus. L'hypothyroïdie durant la gestation peut entraîner une altération du développement cognitif et une augmentation de la mortalité fœtale. Durant la gestation, les besoins en hormone thyroïdienne maternelle peuvent s'accroître. Les chiennes gestantes traitées doivent par conséquent être contrôlées régulièrement durant la période allant de la conception jusqu’à plusieurs semaines après la délivrance, les besoins pouvant varier pendant la gestation et la lactation.
L’utilisation du médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou les futures reproductrices n’a pas été évaluée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'absorption de L-thyroxine peut être réduite par l'administration concomitante d'anti-acides, tels que les sels d’aluminium ou de magnésium ou le carbonate de calcium, ou le sulfate de fer et le sucralfate. Par conséquent, l'administration concomitante du médicament vétérinaire avec les anti-acides ci-dessus mentionnés doit être évitée. Un laps de temps d’au moins 2 heures doit être respecté entre l'administration du médicament vétérinaire et celle de tels produits.
La réponse thérapeutique à l’administration du médicament vétérinaire peut être altérée par tout composé influant sur le métabolisme naturel de l’hormone thyroïdienne (par exemple, des médicaments déplaçant le site de liaison aux protéines, modifiant la concentration de globulines sériques liées à la thyroxine, ou modifiant la dégradation hépatique de la thyroxine ou la conversion périphérique de la thyroxine en triiodothyronine). Donc, en cas d’administration concomitante du médicament vétérinaire avec un composé présentant l’une de ces propriétés, il est conseillé de vérifier à nouveau les concentrations en hormone thyroïdienne et d’ajuster la posologie du médicament vétérinaire en conséquence, si nécessaire.
A l’inverse, la supplémentation en L-thyroxine peut affecter la pharmacocinétique et l’activité de traitements concomitants. Chez les chiens diabétiques traités à l’aide d’insuline, la supplémentation en L-thyroxine peut modifier les besoins en insuline. Chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque, la réponse thérapeutique aux glycosides cardiotoniques peut être réduite par la supplémentation en L-thyroxine. Par conséquent, les chiens traités à l’aide de l’un de ces composés doivent être contrôlés soigneusement pendant l’instauration du traitement avec le médicament vétérinaire.
Veuillez informer votre vétérinaire si votre chien reçoit d’autres médicaments avant ou pendant le traitement avec le médicament vétérinaire.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Perte de poids, Polydipsie
Polyurie
Hyperactivité
Vomissement, Diarrhée
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Polyphagie
Tachycardie
Réaction cutanée (par exemple squames1)2.
1 Formation légère à modérée.
2 Transitoire, se résorbant d’elle-même.
Les effets indésirables associés à un traitement à base de L-thyroxine sodique sont principalement ceux de l’hyperthyroïdie due à un surdosage.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
Lors de thérapie de substitution de l'hormone thyroïdienne par la L-thyroxine, la dose et le schéma posologique doivent être adaptés à chaque chien. Une dose initiale journalière de 20 µg de lévothyroxine sodique par kg de poids corporel est recommandée, soit 0,2 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel.
A l’occasion du réexamen de l’animal 4 semaines plus tard, la dose doit être ajustée en fonction des réponses clinique et hormonale (concentration plasmatique) évaluées 4 à 6 heures après l’administration du médicament vétérinaire. L’évaluation de la réponse hormonale et de la posologie peut être répétée à 4 semaines d’intervalle, si nécessaire.
Le maintien d’une dose journalière comprise entre 10 et 40 µg de médicament vétérinaire par kg de poids corporel est généralement suffisant pour contrôler les signes cliniques de l’hypothyroïdie et restaurer des concentrations en hormone thyroïdienne comprises dans les valeurs de référence des chiens normaux. En fonction de la posologie déterminée comme adaptée à l’animal et en fonction de son poids, le volume (en mL) de médicament vétérinaire à administrer quotidiennement peut être estimé à l’aide du tableau suivant :
La dose pour les chiens pesant plus de 50 kg doit être calculée en fonction du poids corporel de la même manière. Une fois la dose et le schéma posologique appropriés déterminés, il est recommandé de vérifier les concentrations en hormone thyroïdienne tous les 6 mois.
L'amélioration des signes cliniques apparaît de manière différée après l'instauration du traitement avec la L-thyroxine : alors que les signes métaboliques s'améliorent dans les deux semaines suivant l'instauration du traitement, les signes dermatologiques peuvent demander 6 semaines, voire davantage, avant qu'une amélioration ne soit perceptible.
Le médicament vétérinaire doit être administré chaque jour à la même heure. La nourriture influe sur l’absorption de la L-thyroxine. Afin d’atteindre une absorption conséquente de L-thyroxine, il est conseillé d’administrer la L-thyroxine 2-3 heures avant le repas, ce qui optimisera le degré d’absorption et en minimisera les variations (cf. rubrique « 4.3 - Propriétés pharmacocinétiques »). Si la L-thyroxine est administrée moins de 2 heures avant, pendant ou après le repas, la nourriture donnée (type et quantité) devra être standardisée.
Recommandations pour l’utilisation de l’applicateur :
Ouvrir le flacon. Fixer l’applicateur au flacon en poussant doucement l’embout sur l’adaptateur du flacon. Retourner l’ensemble flacon/applicateur tête en bas et aspirer la solution dans l’applicateur en tirant le piston jusqu’à ce que l’anneau à l’extrémité du piston atteigne la graduation correspondant au volume souhaité ou au poids en kg. Remettre le flacon et l’applicateur droit et désinsérer l’applicateur. Après avoir administré le médicament vétérinaire, nettoyer l’applicateur avec de l’eau propre et laisser sécher naturellement. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l'emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| LEVENTA® Boîte de 1 flacon de 30 mL et de 1 applicateur gradué de 1 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/6311553 8/2007 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex