NobilisⓇ Rismavac + CA 126 suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poules
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NobilisⓇ Rismavac + CA 126 suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poules
- Forme pharmaceutique
- Suspension et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Herpesvirus du dindon
- Herpèsvirus des gallinacés 2 vivant, souche CVI-988 (virus de la maladie de Marek)
- Excipients
- Sérum bovin
- Diméthylsulfoxyde
- Milieu veggie
- Saccharose
- Phosphate monopotassique
- Chlorure de sodium
- Phosphate disodique dihydraté
- Phénolsulfone phtaléine (rouge de phénol)
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Herpèsvirus du dindon vivant, souche FC-126 ≥ 3 log10 UFP*
Herpèsvirus des gallinacés 2 vivant, souche CVI-988 (virus de la maladie de Marek) ≥ 3 log10 UFP*
* UFP : Unités Formant Plaque
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Suspension à diluer :
Sérum bovin
Diméthylsulfoxyde
Milieu veggie
Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées :
Saccharose
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phénolsulfone phtaléine (rouge de phénol)
Eau pour préparations injectables
Suspension à diluer : suspension de couleur rouge à rougeâtre.
Solvant : solution claire de couleur rouge.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Sur l’œuf embryonné de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour : Immunisation active contre les souches classées très virulentes du virus de la maladie de Marek (vv-MDV).
Mise en place de l’immunité : 5 jours. Durée de l’immunité : toute la période à risque. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le virus vaccinal est capable de diffuser d’un animal à l’autre.
Utiliser exclusivement le Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées.
Utiliser pour l’injection du matériel stérile (ébullition pendant 20 minutes ou passage à l’autoclave pendant 15 minutes à 121°C) et exempt de traces de désinfectant.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d’éventuels contacts avec l’azote liquide et l’explosion possible d’ampoules lors de la sortie de l’azote liquide ou de la décongélation.
Ces précautions sont les suivantes :
- mettre des gants,
- protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes,
- vêtement de protection à manches longues.
ATTENTION : les ampoules sont connues pour exploser lorsqu’elles sont exposées à des changements brusques de température. Ne pas décongeler dans de l’eau chaude ou glacée. Décongeler les ampoules dans de l’eau propre entre 25°C et 27°C.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Une dose de 0,05 mL ou de 0,1 mL par oiseau, administré dans l’œuf de 18 jours ou une dose de 0,2 mL par voie intramusculaire au niveau de la cuisse ou par voie sous cutanée au niveau du cou chez le poussin de 1 jour.
Préparation du vaccin : Ne préparer qu’une ampoule à chaque fois. Le solvant (Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées) doit être à température ambiante (15-25°C) lors de l’emploi. Vérifier sa limpidité.
Pour l’administration in-ovo, un appareil automatisé d’injection peut être utilisé, les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Le volume exact de solvant par dose nécessaire pour la reconstitution du vaccin dépend du nombre de doses par ampoule, de la voie d’administration et du réglage de l’appareil de vaccination in-ovo.
Après avoir ajouté le contenu de l’ampoule au solvant, le produit prêt à l’emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.
Le tableau ci-dessous présente le volume de solvant en fonction des différentes présentations et voies d’administration, ainsi que du réglage de l’appareil de vaccination in-ovo :
Pour la préparation du vaccin, extraire une ampoule du conteneur d’azote liquide en l’éloignant du corps et du visage. Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l’ampoule. La présence de vaccin dans l’embout signifie qu’il a subi une décongélation et implique l’élimination de l’ampoule. Réchauffer l’ampoule par immersion dans de l’eau à 25-27°C. Dès que le contenu est redevenu liquide, sécher l’ampoule puis l’agiter légèrement. Casser l’ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5-10 mL de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre (calibre 18) et en aspirant et refoulant la suspension plusieurs fois. Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l’envers. Procéder à un deuxième rinçage de l’ampoule. Agiter doucement par rotations et renversements. Respecter un intervalle maximal de 3 minutes entre la sortie de l’ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant. Remplir le matériel d’injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l’appareil pour le dosage nécessaire. Agiter le flacon à intervalles réguliers par une rotation lente. Le vaccin doit être utilisé dans les 2 heures qui suivent sa préparation. Il ne peut plus être réfrigéré, ni réchauffé.
Remplir le matériel d’injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l’appareil pour un dosage correctement. | ||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Suspension à diluer :
À conserver et transporter congelée dans de l’azote liquide (-196 °C).
Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées :
À conserver en dessous de 30°C.
Protéger de la lumière.
Conteneur :
Stocker le conteneur d’azote liquide de manière sécurisée, en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d’éclosion / du poulailler. Contrôler le niveau d’azote liquide et le compléter si nécessaire.
Suspension reconstituée :
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Le solvant est conditionné séparément de la suspension congelée.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2000 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9561987 7/2003 |
| NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1000 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9561987 7/2003 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET