NOBIVACⓇ TRICAT TRIO lyophilisat et solvant pour suspension injectable, pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NOBIVACⓇ TRICAT TRIO lyophilisat et solvant pour suspension injectable, pour chats
Forme pharmaceutique
Lyophilisat

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Calicivirus félin vivant atténué (souche F9)
Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A
Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche MW-1
Excipients
Nom de l'excipient
Phosphate disodique dihydraté (dans Lyophilisat)
Gélatine hydrolysée (dans Lyophilisat)
Caséine de digestat pancréatique (dans Lyophilisat)
Sorbitol (dans Lyophilisat)
Phosphate disodique dihydraté (dans Solvant)
Phosphate monopotassique (dans Solvant)
Eau pour préparations injectables (dans Solvant)
Informations supplémentaires

NOBIVAC TRICAT TRIO lyophilisat et solvant pour suspension injectable, pour chats

 

Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :

 

Substances actives :

Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 :                              ≥ 104,6 UFP1 ;

Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A :          ≥ 105,2 UFP1 ;

Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche MW-1 : ≥ 104,3 DICC502.

 

1 UFP : unité formant plages

2 DICC50 : dose infectieuse à 50% sur culture cellulaire

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat:

Phosphate disodique dihydraté

Gélatine hydrolysée

Caséine de digestat pancréatique

Sorbitol 
 
Solvant:
Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille blanc cassé.

Solvant : solution claire incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Immunisation active des chats :

- réduire les signes cliniques causés par l’infection par le calicivirus félin (FCV) et par le virus de la rhinotrachéite féline (FVR),

- prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le virus de la panleucopénie féline (FPLV).

 

Début de l’immunité : pour le FCV et le FVR : 4 semaines ; pour le FPLV : 3 semaines.

Durée de l’immunité : pour le FCV et FVR : 1 an ; pour le FPLV: 3 ans.

Contre-indications

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte".

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Les anticorps maternels, susceptibles de persister jusqu’à l’âge de 9-12 semaines, peuvent avoir une influence négative sur l’efficacité de la vaccination. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la vaccination n’évite pas complètement les signes cliniques de la maladie, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le FPLV. Dans certains cas, lorsqu’un taux élevé d’anticorps maternels est suspecté, le programme de vaccination doit être adapté en conséquence.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Le vaccin n’ayant pas été testé pendant la gestation ou la lactation, ne pas utiliser le médicament pendant la gestation ou la lactation. Le virus vivant de la panleucopénie féline peut provoquer des problèmes de reproduction chez les chattes gestantes et des anomalies chez la progéniture.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chats :

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) : 

Gonflement au site d’injection.1 

 

Éternuement, toux, écoulement nasal, abattement, diminution de l'appétit.2 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Température élevée.3

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : 

Douleur au site d'injection, perte de poils au site d'injection, prurit au site d'injection. 

 

Réactions d'hypersensibilité (par exemple, prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et collapsus, y compris anaphylaxie).4

 

Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.5 

1 Un œdème local (≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant 1 à 2 jours après vaccination. 

2 Peut être observé jusqu'à 2 jours après la vaccination.

3 Augmentation de la température corporelle (< 40°C) peut survenir pendant 1 à 2 jours après vaccination. 

4 Parfois mortelle. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.

5 Comme rapporté dans la littérature, des réactions de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l'utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Utiliser 1 mL de solvant pour reconstituer le lyophilisat (= 1 dose unique).

Aspect visuel du produit reconstitué : suspension de couleur rose ou rose cassé.

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante et administrer une dose de 1 mL de vaccin reconstitué par animal par voie sous-cutanée.

Utiliser du matériel de vaccination stérile, exempt de traces de désinfectants.

 

Programme de vaccination :

Primovaccination : 

2 injections d’une dose à un intervalle de 3-4 semaines. 

Première vaccination à l’âge de 8-9 semaines et seconde injection à l’âge de 12 semaines (cf. rubrique 3.4).

 

Rappel :

1 dose unique (1 mL) selon le schéma suivant :

Rappel annuel avec une dose unique pour le calicivirus félin et le virus rhinotrachéite féline (avec des vaccins contenant les souches F9 et G2620, si disponibles).

Le rappel pour le virus de la panleucopénie féline peut être réalisé tous les trois ans (avec la souche MW-1 comme dans Nobivac Tricat Trio, si disponible).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.

 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat : 

Protéger de la lumière.

Solvant :

Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NOBIVAC® TRICAT TRIO  Boîte de 50 doses de lyophilisat et de 50 doses de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/6990625 1/2007
NOBIVAC® TRICAT TRIO  Boîte de 10 doses de lyophilisat et de 10 doses de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/6990625 1/2007

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex