NOBIVAC® DUCAT

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC® DUCAT

Forme pharmaceutique

Lyophilisat

Composition

Principes actifs

• Calicivirus félin vivant atténué (souche F9)
• Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A

Excipients

Informations supplémentaires

Une dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :

 

Substances actives :

Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 :                                          ≥ 10^4,6 PFU²

Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A :                     ≥ 10^4,8 DICT₅₀¹

 

¹DICT₅₀ : Dose Infectieuse sur Culture de Tissu 50%

²PFU : Plaque Formant Unité

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Phosphate disodique dihydraté

Gélatine hydrolysée

Saccharose

Solvant :

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille blanc cassé.

Solvant : solution limpide et incolore.

 

Usage clinique

Contre-indications

Voir la rubrique "Utilisation en cas Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte".

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La vaccination à 6 semaines d’âge ne pose pas de problème d’innocuité.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Veiller à ne pas former d’aérosol lors de la vaccination du chat dans la mesure où une exposition intranasale ou orale peut conduire à des signes cliniques respiratoires, incluant léthargie et malaise. Pour la même raison, empêcher le chat de lécher le site d’injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation dans la mesure où le produit n’a pas été testé chez les chattes gestantes et en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins, excepté le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou avec le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV(pour lequel ce produit et l’usage combiné est autorisé).

Effets indésirables

Chats :

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Œdème au site d’injection.1
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Température élevée.2
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réactions d’hypersensibilité (par exemple : prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et choc incluant anaphylaxie).3   Léthargie.4
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Douleur au site d’injection. 1   Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.5

¹ Un œdème local (≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant un jour après la vaccination.

² Une température du corps élevée (jusqu’à 40°C) peut survenir pendant 1-2 jours après la vaccination.

³ Parfois fatales. Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.

⁴ Une léthargie peut être observée pendant le premier jour suivant la vaccination.

⁵ Comme rapporté dans la littérature, des réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l’utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). 

Protéger de la lumière.

Solvant : peut être conservé en-dessous de 25°C si stocké séparément du lyophilisat.

Ne pas congeler.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET