DexadresonⓇ 2 mg/mL solution injectable pour chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DexadresonⓇ 2 mg/mL solution injectable pour chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium)
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Chlorure de sodium
- Citrate de sodium dihydraté
- Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH)
- Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Dexaméthasone ......................................... ............. 2 mg
(sous forme de phosphate sodique)
(Equivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Alcool benzylique (E1519) 15,6 mg Chlorure de sodium Citrate de sodium dihydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH) Eau pour préparations injectables Solution claire et incolore pour injection parentérale.
pH 7,0 – 7,8
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins, les chiens et les chats : - Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins : - Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc. - Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chez les bovins : - Induction de la parturition.
Chez les chevaux : - Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’hyperadrénocorticisme, d’insuffisance rénale et d’insuffisance cardiaque ou souffrant d’ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu’une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du derniers tiers de la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Polyurie1,2
Polydipsie1,2, polyphagie1,2
Réaction d’hypersensibilité3
Fréquence indéterminée Hypercorticisme iatrogène1
Trouble du système immunitaire (immunodépression)1
Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)1
Baisse de la production laitière4
Mortalité périnatale5, rétention placentaire5
1 En cas d’usage prolongé
2 Fréquence déterminée chez les chiens et chats
3 Fréquence déterminée chez les chiens, chats, chevaux et bovins
4 Temporaire, chez les bovins et caprins en lactation
5 Lors d’utilisation pour induction de la parturition chez les bovins
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.
Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.
Induction de la mise-bas : Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution) | |||||||||||||
| Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.
Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.
Induction de la mise-bas : Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution) |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 20 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4665198 1/1992 |
| DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4665198 1/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET