NafpenzalⓇ T pommade intramammaire pour vaches, brebis et chèvres
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NafpenzalⓇ T pommade intramammaire pour vaches, brebis et chèvres
- Forme pharmaceutique
- Pommade intramammaire
Composition
- Principes actifs
- Nafcilline (sous forme de sel de sodium monohydraté)
- Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)
- Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate)
- Excipients
- Stéarate d’aluminium
- Paraffine liquide
- Citrate de sodium
- Informations supplémentaires
Chaque seringue de 3 g contient :
Substances actives :
Benzylpénicilline ............................................................................. 170,41 mg
(sous forme procaïne monohydratée)
(équivalant à 300 mg de Benzylpénicilline procaïne monohydratée)
Nafcilline ...................................................................................... 100,00 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(Equivalant à 109,65 mg de sel de sodium de Nafcilline monohydraté)
Dihydrostreptomycine ................................................................. 100,00 mg
(sous forme de sulfate)
(Equivalant à 250,41 mg de sulfate de Dihydrostreptomycine)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Stéarate d’aluminium Paraffine liquide Citrate de sodium Pommade blanche à blanc cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections mammaires à germes sensibles à la pénicilline, à la nafcilline, à la dihydrostreptomycine chez les vaches, les brebis et les chèvres pendant la période sèche.
Chez les vaches au tarissement : - Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les brebis au tarissement : - Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative.
Chez les chèvres au tarissement : - Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative et à Staphylococcus aureus. - Prévention des nouvelles infections dues à des staphylocoques coagulase négative. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives, à toutes autres ß-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches, les brebis et les chèvres présentant une mammite clinique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas d’apparition de réactions allergiques, le traitement doit être interrompu. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire pourrait conduire à l’émergence de bactéries résistantes à l’un des antibiotiques du médicament vétérinaire. L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l’antibiothérapie.
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La benzylpénicilline, la nafcilline ou la dihydrostreptomycine contenues dans ce médicament vétérinaire peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après injection, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire avec les 3 substances actives n’ont pas mis en évidence d’effet embryo/foetotoxique ou tératogène. Aucun effet indésirable sur le fœtus n’a été observé lors des essais cliniques.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des résistances croisées entre les ß-lactamines et des macrolides ou d’autres antibiotiques du même groupe peuvent survenir.
La dihydrostreptomycine possède un effet synergique sur l’activité des ß-lactamines.
Un effet antagoniste des antibiotiques bactériostatiques sur l’activité des ß-lactamines peut être observé.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Vaches, brebis et chèvres :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction allergique1 (par exemple agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) 1 Immédiate et pouvant entraîner la mort des animaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramammaire.
170,41 mg de benzylpénicilline (soit 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée), 100 mg de nafcilline et 100 mg de dihydrostreptomycine par quartier soit 1 seringue intramammaire par quartier, au tarissement.
Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons. En respectant les précautions habituelles d’asepsie, administrer, par le canal du trayon, le contenu entier d’une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver les seringues dans l’emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| NAFPENZAL® T Boîte de 1 sachet de 20 applicateurs de 3 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante | Non | Soumis à prescription | FR/V/5170868 1/1990 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET