MASTIPLAN® LC
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MASTIPLAN® LC
- Forme pharmaceutique
- Suspension intramammaire
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Prednisolone 20 mg Céfapirine (sous forme de sel de sodium) 300 mg - Informations supplémentaires
Chaque applicateur de 8 g contient : Substances actives : 300 mg de céfapirine sous forme de céfapirine sodique 20 mg de prednisolone Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Monostéarate de glycérol Aluminosilicate de calcium et de sodium Huile d’arachide raffinée Suspension huileuse homogène de couleur blanchâtre/jaune à rose.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les vaches laitières : |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, aux autres antibiotiques de la famille des ß-lactamines ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes sur des trayons présentant des coupures ou des plaies non cicatrisées.
L'utilisation de la spécialité doit s’appuyer sur les résultats d'un test d’identification et de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de l’exploitation, ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les antibiogrammes suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
L'alimentation des veaux avec des déchets de lait contenant des résidus de céfapirine doit être évitée jusqu'à la fin de la période de sevrage du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
Une utilisation du produit s’écartant des instructions figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfapirine et peut diminuer l'efficacité du traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, aux pénicillines ou à la prednisolone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce produit avec soin, en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d’exposition par contact accidentel avec la peau.
Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation des serviettes nettoyantes et porter des gants si une irritation de la peau due à l’alcool isopropylique est connue ou suspectée.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation.
Les études de laboratoire sur les souris, les rats, les lapins et les hamsters n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les bovins. Par conséquent, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et chez les animaux reproducteurs devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante avec des antibiotiques bactériostatiques peut entraîner des effets antagonistes.
L'utilisation concomitante d'aminoglycosides parentéraux ou d'autres médicaments néphrotoxiques n’est pas recommandée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Bovins (vaches laitières) :
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramammaire : Injecter le contenu d’un applicateur intramammaire dans chaque quartier infecté, par le canal du trayon immédiatement après la traite, à l’issue de 4 traites successives à 12 heures d’intervalle. Chaque applicateur contient 300 mg de céfapirine et 20 mg de prednisolone. Chaque applicateur ne doit être utilisé qu’une seule fois pour un seul trayon. Effectuer une traite préalable complète de la mamelle avant administration du médicament. Nettoyer minutieusement et désinfecter le trayon et son orifice à l’aide de la serviette nettoyante fournie (A). Eviter toute contamination de l’embout de l’applicateur. Casser le sommet du capuchon et insérer doucement environ 5 mm (B) ou retirer complètement le capuchon et insérer l’embout dans toute sa longueur (C) dans le canal du trayon. Administrer la totalité du contenu de l’applicateur dans le quartier. Répartir le produit par un massage doux du trayon et de la mamelle de la vache.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramammaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver les applicateurs dans les sachets et dans l'emballage extérieur.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| MASTIPLAN® LC Boîte de 1 sachet de 20 applicateurs intramammaires et 20 serviettes nettoyantes | Non | Soumis à prescription | FR/V/9887807 3/2007 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex