AquaVacⓇ Relera suspension à diluer pour trempage ou suspension injectable pour truite arc-en-ciel
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- AquaVacⓇ Relera suspension à diluer pour trempage ou suspension injectable pour truite arc-en-ciel
- Forme pharmaceutique
- Suspension
Composition
- Principes actifs
- Yersinia ruckeri
- Excipients
- Formaldéhyde
- Chlorure de sodium
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 1 mL de vaccin (suspension à diluer) contient :
Substances actives :
Yersinia ruckeri, sérotype O1, biotype 1, souche Hagerman, inactivé……… induisant ≥ 75 % RPS (*)
Yersinia ruckeri, sérotype O1, biotype 2 (EX5), souche SP/07/04, inactivé.… induisant ≥ 75 % RPS (*)
(*) RPS : Pourcentage relatif de survie chez la truite arc-en-ciel.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Formaldéhyde Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Suspension dans un liquide brun aqueux.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active contre la maladie de la bouche rouge en vue de réduire la mortalité due à la souche Hagerman de type I et au biotype EX5 de Yersinia ruckeri.
Début de l'immunité :
Durée de l’immunité :
Le niveau de protection contre le biotype EX5 diminue au cours de la période d'immunité. Administration par voie intrapéritonéale (uniquement en vaccination de rappel) :
Durée de l'immunité : l’immunité n'a pas été évaluée au-delà de 28 jours (336 degré-jours). |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner lorsque la température de l'eau est inférieure à 12°C.
Respecter le poids minimal des poissons pour la vaccination (cf. rubrique 3.9 du RCP).
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Eviter de stresser les poissons lors de la manipulation, ainsi que les variations de températures, en particulier entre la température de la suspension vaccinale et la température de l'eau de la zone de maintien.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection individuelle consistant en des aiguilles protégées ou des protège-aiguilles doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Fertilité :
Ne pas administrer à des poissons reproducteurs ou destinés à la reproduction.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss) :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Adhésions chez les poissons1. 1 Très légères (Speilberg niveau 1) induites par l’administration par injection au site d'injection, qui peuvent persister pendant 7 semaines et qui ne sont généralement plus observées 3 mois après l'injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| La primovaccination est administrée uniquement par immersion. Dans le cas où une vaccination de rappel est nécessaire afin de prolonger la période d'immunité de 28 jours supplémentaires, alors la vaccination par voie intrapéritonéale doit être utilisée.
En cas d'administration par immersion, diluer le contenu immédiatement après ouverture du flacon et utiliser immédiatement le vaccin ainsi dilué. Le développement de l'immunité protectrice dépend de la température de l'eau. Agiter le flacon avant utilisation.
Diluer 1 flacon (1 litre) dans 9 litres d'eau d'éclosion, propre et bien oxygénée. Immerger les poissons par lots durant 30 secondes dans le vaccin dilué. 1 litre de vaccin (correspondant à 10 litres de vaccin dilué) permet la vaccination d'un maximum de 100 kg de poissons.
Le vaccin doit être administré à l’aide d'un injecteur multi-doses disposant d'un dispositif anti-reflux. Cela s’applique pour les injecteurs automatiques et manuels. Injecter 0,1 mL par poisson par voie intrapéritonéale, sur la ligne ventrale (ligne blanche), en avant de la zone d'attache de la nageoire pelvienne. Les poissons doivent être anesthésiés avant vaccination. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| AQUAVAC® RELERA Flacon de 1 litre (10 000 doses) <br /> | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5848777 8/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET