PORCILIS® PCV

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PORCILIS® PCV
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin3720 U
Informations supplémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 

Substance active :

Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin :          ≥ 3720 UA*

 

* Unité Antigénique telle que déterminée par le test d’activité in vitro (AlphaLISA)

 

Adjuvants :

Acétate d’alpha-tocophéryle        25 mg

Paraffine liquide légère             346 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Siméticone
Eau pour préparations injectables

 

Blanc opalescent, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins

Pour l’immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et de réduire la mortalité et la perte de poids associées à l’infection par le PCV2 pendant la période d’engraissement.

 

Début de l’immunité :               2 semaines.

Durée de l’immunité :               22 semaines.

 

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Les données disponibles permettent de conclure qu’un protocole en une injection unique est compatible avec des niveaux moyens d’anticorps maternels tandis qu’un protocole en 2 injections est compatible avec des niveaux moyens à élevés d’anticorps maternels chez les porcelets.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation chez les verrats reproducteurs.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les données disponibles permettent de conclure qu’un protocole de vaccination à dose unique est compatible avec des niveaux moyens d’anticorps maternels et qu’un protocole à double dose est compatible avec des niveaux moyens à élevés d’anticorps maternels chez les porcelets.

Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les verrats reproducteurs.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Gonflement au point d’injection1,

Augmentation de la température2.

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Réaction d’hypersensibilité3.

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Augmentation de la température4, Dépression5, Réduction de la prise alimentaire5.

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction de type anaphylactique6.

1 Sous la forme d’un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant atteindre 10 cm). Ces réactions disparaissent spontanément dans un délai d’environ 14 à 21 jours sans conséquence majeure sur l’état de santé général des animaux.

2 N’excédant normalement pas 1°C, observé jusqu’à 2 jours après la vaccination.

3 Entraînant des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, qui disparaissent normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.

4 Chez certains animaux, augmentation de la température rectale de 2,5°C durant moins de 24 heures.

5 Jusqu’à 5 jours, peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance dans la période immédiate après l’administration du vaccin.

6 Peut être mortelle. Dans le cas de telles réactions, un traitement peur être nécessaire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement. Eviter d’ouvrir le flacon à multiples reprises. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles. Eviter toute introduction de contamination. Eviter d’utiliser du matériel de vaccination comportant des parties en caoutchouc.

 

Vaccination

Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :

 

Dans le cas de niveaux faibles à moyens d’anticorps maternels contre le PCV2, une vaccination unique (2 mL) des porcs à partir de l’âge de 3 semaines est conseillée.

 

Lorsque l’on s’attend à ce que des niveaux plus élevés d’anticorps maternels contre le PCV2 soient présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 mL) peut être réalisée à partir de l’âge de 3-5 jours, suivie d’une seconde injection (2 mL) 2-3 semaines plus tard.

 

Des niveaux élevés d’anticorps maternels sont attendus lorsque les truies/cochettes sont vaccinées contre le virus PCV2 ou lorsque les truies/cochettes ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV2. Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat. En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 mL fermés à l’aide d’un bouchon en caoutchouc nitryle et d’une capsule en aluminium codée.

 

Présentations :

Boîte carton de 1 flacon de 20 mL.

Boîte carton de 1 flacon de 50 mL.

Boîte carton de 1 flacon de 100 mL.

Boîte carton de 1 flacon de 200 mL.

Boîte carton de 1 flacon de 500 mL.

 

Boîte carton de 10 flacons de 20 mL.

Boîte carton de 10 flacons de 50 mL.

Boîte carton de 10 flacons de 100 mL.

Boîte carton de 10 flacons de 200 mL.

Boîte carton de 10 flacons de 500 mL.

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PORCILIS® PCV  Flacon de 100 dosesOuiSoumis à prescriptionEU/2/08/091

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex