ZUPREVO® 180 mg/mL

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ZUPREVO® 180 mg/mL

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Tildipirosine	180 mg

Informations supplémentaires

Un ml contient : Principe actif : Tildipirosine ................................ 180 mg

 

Solution claire de couleur jaunâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles nationales et régionales concernant l'antibiothérapie. Administration par voie intramusculaire stricte. Il faudra veiller particulièrement à utiliser le site d’injection approprié, ainsi qu’une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l’animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Ne pas administrer à l’aide de seringues automatiques dépourvues d’un système de protection complémentaire. La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané. En cas d’exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l’eau et du savon. En cas d’exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l’eau propre. Se laver les mains après usage

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation. Toutefois, les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets sélectifs sur le développement ou la reproduction. L’utilisation ne doit se faire qu’après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides.
Ne pas administrer simultanément avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Des douleurs à l'injection et des œdèmes au site d'injection ont pu être observés très communément chez les animaux traités. L'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 10 ml a provoqué des œdèmes au site d'injection pouvant être accompagnés de douleur à la palpation pendant environ une journée chez certains animaux. Les œdèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les œdèmes ont persisté pendant 21 jours.
Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont été en grande partie résolues dans les 35 jours.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané. En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Se laver les mains après usage.
Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques assistées dépourvues d'un système de protection complémentaire.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux éxigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex