RegumateⓇ solution huileuse à 4 pour mille solution buvable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- RegumateⓇ solution huileuse à 4 pour mille solution buvable
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Altrénogest 4 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxyanisole (E 320) 0.07 mg Butylhydroxytoluène (E 321) 0.07 mg Huile de soja raffinée - Informations supplémentaires
Chaque mL de solution buvable contient :
Substance active :
Altrénogest.................................................... 4,0 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Butylhydroxyanisole (E 320) 0,07 mg Butylhydroxytoluène (E 321) 0,07 mg Huile de soja raffinée
Solution jaune, claire.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les truies nullipares cyclées : |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’aliment médicamenté doit être donné aux truies dès que le médicament vétérinaire a été ajouté et ne doit pas être conservé. Si l’aliment n’a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.
A n’utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une exposition accidentelle à ce médicament vétérinaire peut entraîner des perturbations du cycle menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, une prolongation de la grossesse ou des maux de tête. Des effets indésirables sur la reproduction rapportés chez l’homme incluent une diminution de la libido. Des effets aigus après une exposition unique sont possibles, mais des expositions accidentelles répétées peuvent entraîner des effets indésirables plus importants.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ou pouvant l’être. Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par :
- des personnes atteintes d’un cancer du sein ou d’autres tumeurs progestérone-dépendantes connus ou suspectés
- des personnes atteintes de troubles thromboemboliques ou ayant des antécédents de tels troubles
- des femmes présentant des saignements vaginaux de cause inconnue
- des personnes atteintes d’un dysfonctionnement ou d’une maladie hépatique.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact avec la peau et les yeux, ainsi que l'ingestion par voie orale due au contact main-bouche.
Un équipement de protection individuelle consistant en une combinaison et des gants résistants aux produits chimiques (par exemple gants en nitrile) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut pénétrer les gants en latex ou autres types de gants poreux. L'absorption transcutanée peut être encore plus élevée lorsque la zone est recouverte d'un matériau occlusif.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact cutané accidentel, lavez immédiatement avec de l’eau et du savon. Retirer immédiatement les vêtements contaminés. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l’eau pendant 15 minutes. En cas d’ingestion accidentelle, ne pas provoquer de vomissements car des lésions pulmonaires par aspiration d'une base huileuse peuvent survenir. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Tout équipement ou surface entrant en contact avec le produit doit être correctement nettoyé et décontaminé afin de prévenir toute exposition humaine. Portez des gants lors du nettoyage.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Lors de l’épandage de fumier provenant d’animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Porcins (truies nullipares) :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale.
20 mg d’altrénogest par animal et par jour, pendant 18 jours, soit 5 mL de solution par animal et par jour pendant 18 jours.
Le médicament vétérinaire doit être versé sur l’aliment de la truie une seule fois dans la journée.
Utiliser un pistolet doseur pour usage continu, à alimentation automatique, avec dosage fixé à 5 mL. Le remplissage du pistolet doseur se fait en pressant puis relâchant la poignée afin de remplir le barillet, tout en tenant le pistolet doseur légèrement incliné. Pour éliminer les éventuelles bulles d’air dans le barillet, presser et relâcher la poignée en prenant soin de ne pas perdre de liquide. Utiliser le système d’administration recommandé par le fabricant. Laisser le système doseur en place pendant l’utilisation. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Flacon de 990 mL : conserver en position droite après ouverture.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’altrénogest pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| REGUMATE® Solution huileuse à 4‰ Boîte de 1 flacon de 990 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9523534 7/1984 - 21/02/1984 - 21/02/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 3/20/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex