FertagylⓇ 0,1 mg/mL solution injectable pour bovins et lapins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FertagylⓇ 0,1 mg/mL solution injectable pour bovins et lapins
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Gonadoréline (sous forme d'acétate)
Excipients
  • Alcool benzylique (E1519)
  • Chlorure de sodium
  • Acide acétique glacial (pour ajustement du pH)
  • Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Gonadoréline (sous forme d’acétate) ...................................       0,1 mg

(Equivalant à 0,10508 mg d’acétate de Gonadoréline)

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Alcool benzylique (E1519)10,0 mg
Chlorure de sodium/
Acide acétique glacial (pour ajustement du pH)/
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)/
Eau pour préparations injectables/

 

Solution injectable claire et incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Lapin
  • Bovins

Chez les vaches :

-  Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.

-  Traitement de l’anœstrus post-partum.

-  Traitement du syndrome kystique folliculaire.

 

Chez les lapines :

-  Induction de l’ovulation.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l’eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.

Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.

Lors de l’administration du médicament vétérinaire, s’assurer que les animaux font l’objet d’une bonne contention et que l’aiguille est protégée jusqu’au moment de l’injection, afin d’éviter toute injection accidentelle.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Lactation :

 

Peut être utilisé au cours de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins et lapins :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Lapin
  • Bovins

Voie intramusculaire.

 

Chez les vaches :

- Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :

500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, le jour de l’insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.

 

- Traitement du syndrome kystique folliculaire ;

500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique.

 

Chez les lapines :

20 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 mL de solution, en une administration unique juste avant l’insémination artificielle.

 

Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d’animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique afin d’éviter une perforation excessive du bouchon.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
FERTAGYL®  Boîte de 10 flacons de 5 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/3438181 2/1982

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET