HALOCUR® 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HALOCUR® 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Halofuginone (sous forme de lactate)
- Excipients
- Acide benzoïque (E 210)
- Tartrazine (E 102)
- Acide lactique
- Eau purifiée
- Informations supplémentaires
Chaque mL de solution buvable contient :
Substance active :
Halofuginone 0,5 mg
(sous forme de sel lactate)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Acide benzoïque (E 210) 1,00 mg Tartrazine (E 102) 0,03 mg Acide lactique Eau purifiée Solution claire homogène de couleur jaune canari.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose. Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué. Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l'espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l’administration orale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d’élevage.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Eviter le contact du médicament vétérinaire avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’halofuginone doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané ou dans les yeux, rincez soigneusement la zone exposée à l’eau claire. Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Bovins (veaux nouveaux-nés) :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Diarrhée1 1 une augmentation du taux de diarrhée a été observée
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale.
Pour administration après le repas.
La posologie est : 100 µg d’halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL du médicament vétérinaire pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Cependant, afin de faciliter le traitement, un schéma posologique simplifié est proposé :
Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (2 mL/10 kg PV). Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d'une résistance. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à Cryptosporidium parvum persiste. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’halofuginone pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| HALOCUR® 0,5 mg/mL Flacon portable de 1000 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/99/013/002 |
| HALOCUR® 0,5 mg/mL Flacon portable de 500 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/99/013/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET