FacelⓇ H.L. suspension intramammaire pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FacelⓇ H.L. suspension intramammaire pour bovins

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

• Céfapirine (sous forme de benzathine)

Excipients

• Tristéarate d’aluminium
• Huile d’arachide raffinée

Informations supplémentaires

Chaque seringue intramammaire de 9,3 g contient :

 

Substance active :

Céfapirine .........................................    300 mg

(sous forme de benzathine)

(équivalant à 383,3 mg de céfapirine benzathine)

 

Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Tristéarate d’aluminium

Huile d’arachide raffinée

 

Suspension crémeuse et huileuse.
 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux bêta-lactamines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire doit s’appuyer sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (niveau régional, ferme) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d’apparition d’érythème cutané, d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire chez la vache laitière n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation et lactation :

 

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Ne pas utiliser durant la lactation.

Les études de laboratoire sur les souris et les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.

Les quantités de céfapirine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins (vaches laitières au tarissement) :

 

Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions allergiques1

¹ Immédiates et pouvant être mortelles. Agitation, Tremblements, Œdème de la glande mammaire, Œdème des paupières et Œdème des lèvres peuvent survenir dans le cadre de ces réactions.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET