RéceptalⓇ 4 microgrammes/mL solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- RéceptalⓇ 4 microgrammes/mL solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Buséréline (sous forme d'acétate)
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Chlorure de sodium
- Phosphate monosodique monohydraté
- Hydroxyde de sodium
- Acide chlorhydrique
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Buséréline 4 microgrammes
(Équivalant à 4,2 microgrammes d’acétate de buséréline)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Alcool benzylique 20,0 mg Chlorure de sodium / Phosphate monosodique monohydraté / Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique / Eau pour préparations injectables / Solution limpide et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins (vaches, génisses) :
Equins (juments) :
Porcins (truies, cochettes) :
Lapins (femelles adultes) :
Truites :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Le traitement par un analogue de la GnRH n’élimine pas la(es) cause(s) sous-jacente(s) du trouble de la fertilité.
Les résidus d’alcool et de désinfectants peuvent affecter l’activité de la buséréline. Par conséquent, il est important de veiller à ce que la peau et/ou le bouchon du flacon soient complètement secs après désinfection avant de percer.
Bovins (vaches, génisses) :
Les bovins ayant un intervalle court entre le vêlage et l’insémination (< 60 jours), un faible score d’état corporel ou une parité élevée peuvent avoir un taux de gestation plus faible après un protocole de synchronisation standard (voir rubrique 3.9). Il n’est pas garanti que toutes les vaches synchronisées selon le protocole soient en œstrus au moment de l’insémination artificielle. Les chances de conception peuvent être plus élevées si la vache est en œstrus au moment de l’insémination.
Porcins (truies, cochettes) :
La présence d'un verrat au moment de l'insémination artificielle est recommandée.
La présence de signes d’œstrus chez les animaux doit être vérifiée avant l’insémination.
Un solde énergétique négatif pendant la lactation peut être associé à une mobilisation des réserves corporelles entraînant une nette diminution de l'épaisseur de la graisse dorsale (de plus de 30 % environ). Chez ces animaux, l'œstrus et l'ovulation peuvent être retardés. Ces animaux doivent être soignés et élevés individuellement.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une infection peut survenir si des bactéries anaérobies pénètrent dans les tissus au point d'injection, en particulier après une injection intramusculaire. Utiliser des techniques aseptiques lors de l’injection du médicament vétérinaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La buséréline peut affecter la fonction reproductrice, car elle s’est révélée fœtotoxique chez les animaux de laboratoire.
Les femmes en âge de procréer doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution. Les femmes enceintes ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.
Lors de l'administration du médicament vétérinaire, des précautions doivent être prises pour éviter tout contact oculaire et cutané ou toute auto-injection accidentelle.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. En cas de contact cutané avec le médicament vétérinaire, laver immédiatement la zone exposée à l’eau et au savon. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH, à l'alcool benzylique ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie à tous les stades de la gestation chez les espèces cibles.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour une utilisation chez les femelles au moment ou à proximité de la saillie ou de l’insémination, et son utilisation pendant la phase lutéale (après l’ovulation) est considérée comme sûre aussi bien chez les animaux en lactation que chez ceux qui ne le sont pas.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (vaches, génisses), équins (juments), porcins (truies, cochettes), lapins (femelles adultes), truites :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voies d’administration :
Bovins, équins, porcins, lapins : voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée. Truite : voie intramusculaire, 2 cm au-dessus de la ligne latérale postérieure à la nageoire dorsale.
Le bouchon peut être perforé en toute sécurité jusqu’à 12 fois. Lors du traitement de groupes d’animaux au même moment, utiliser une aiguille de prélèvement insérée dans le bouchon du flacon afin d’éviter une perforation excessive du bouchon. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
Posologie :
Bovins (vaches, génisses) : Selon l'indication, une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (correspondant à 2,5 mL du médicament vétérinaire) ou 20 µg de buséréline par animal (correspondant à 5,0 mL du médicament vétérinaire).
Equins (juments) : Une dose unique de 40 µg de buséréline par animal (correspondant à 10 mL du médicament vétérinaire).
Porcins (truies, cochettes) : Une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (correspondant à 2,5 mL du médicament vétérinaire).
Lapins (femelles adultes) : Une dose unique de 0,8 µg de buséréline par animal (correspondant à 0,2 mL du médicament vétérinaire).
Truites : Une dose unique de 3 à 4 µg de buséréline par kg de poids corporel (correspondant à 0,75 à 1,0 mL/kg du médicament vétérinaire).
Protocole d’utilisation :
Bovins (vaches, génisses) Traitement de l’infertilité associée aux kystes folliculaires : Administrer une dose unique de 20 µg de buséréline par animal (soit 5 mL du médicament vétérinaire). Une réponse au traitement est attendue dans les 10 à 14 jours. Si un corps jaune palpable ne se développe pas ou si un nouveau kyste se forme, le traitement doit être répété. L'insémination ou la saillie doit être effectuée lors du premier œstrus après le traitement.
Induction de l'œstrus et de l'ovulation, et synchronisation en association avec la prostaglandine F2a (PGF2a) ou ses analogues, avec ou sans progestagène, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée : La décision concernant le protocole à utiliser doit être prise par le vétérinaire responsable, en fonction de l'objectif visé et des caractéristiques spécifiques du troupeau ou de l'animal. Les protocoles suivants ont été évalués et pourraient être utilisés :
Chez les vaches cyclées : Jour 0 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire). Jour 7 : Administrer une prostaglandine ou un analogue (à la dose lutéolytique). Jour 9 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire). Insémination artificielle 16 à 24 heures après la deuxième injection de ce médicament vétérinaire (buséréline) ou au moment de l'œstrus, s’il a lieu plus tôt.
Chez les vaches cyclées et non cyclées : Jour 0 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire) et insérer un dispositif libérant de la progestérone. Jour 7 : Retirer le dispositif libérant de la progestérone et administrer la prostaglandine ou son analogue (à la dose lutéolytique). Jour 9 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire). Insémination artificielle 16 à 24 heures après la deuxième injection de ce médicament vétérinaire (buséréline) ou au moment de l'œstrus, s’il a lieu plus tôt.
Alternativement : Jour 0 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire) et insérer un dispositif libérant de la progestérone. Jour 7 : Retirer le dispositif libérant de la progestérone et administrer la prostaglandine ou son analogue (à la dose lutéolytique) et la PMSG (400 à 500 UI). Jour 9 : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire). Insémination artificielle 16 à 24 heures après la deuxième injection de ce médicament vétérinaire (buséréline) ou au moment de l’œstrus, s’il a lieu plus tôt.
Amélioration du taux de conception et / ou de gestation chez les vaches présentant une faible fertilité, pendant la phase lutéale après une insémination artificielle : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire) 11 à 13 jours après l’insémination.
Equins (juments) Induction de l'ovulation et amélioration du taux de conception et / ou de gestation : Administrer une dose unique de 40 µg de buséréline par animal (soit 10 mL du médicament vétérinaire) le premier jour où le follicule atteint sa taille optimale (tel que déterminé par les antécédents cliniques et les examens transrectaux précédents). L'ovulation survient généralement dans les 24 à 36 heures suivant le traitement ; si la jument n'a pas ovulé pendant cette période, l’administration doit être répétée.
Porcins (truies, cochettes) Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus dans le cadre d’un programme d’insémination : Cochettes : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire) entre 115 et 120 heures après la synchronisation de l’œstrus avec un progestatif. Une seule insémination artificielle doit être effectuée 30 à 33 heures après l'administration du médicament vétérinaire. Truies : Administrer une dose unique de 10 µg de buséréline par animal (soit 2,5 mL du médicament vétérinaire) 83 à 89 heures après le sevrage. Une seule insémination artificielle doit être effectuée 30 à 33 heures après l'administration du médicament vétérinaire. Dans certains cas, l’œstrus peut ne pas être visible 30 à 33 heures après le traitement avec le médicament vétérinaire. Dans de tels cas, l’insémination peut être effectuée plus tard, au moment où les symptômes d’œstrus sont présents.
Lapins (femelles adultes) Induction de l'ovulation et amélioration du taux de conception : Administrer une dose unique de 0,8 µg de buséréline par animal (soit 0,2 mL du médicament vétérinaire) au moment de la saillie ou de l'insémination. Pour l'insémination post-partum, administrer une dose unique de 0,8 µg de buséréline (soit 0,2 mL du médicament vétérinaire) au moins 24 heures après la mise bas, suivie immédiatement de l’insémination.
Truites Facilitation du stripping et réduction de la mortalité après stripping : Administrer une dose unique de 3 à 4 µg de buséréline par kg de poids corporel aux poissons en période de reproduction (soit 0,75 à 1,0 mL/kg du médicament vétérinaire). Le stripping doit être effectué 2 à 3 jours après le traitement avec le médicament vétérinaire.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| RECEPTAL® Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7159007 1/1982 |
| RECEPTAL® Boîte de 10 flacons de 2,5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7159007 1/1982 |
| RECEPTAL® Boîte de 5 flacons de 10 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7159007 1/1982 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET