PorcilisⓇ ColiClos suspension injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PorcilisⓇ ColiClos suspension injectable pour porcs

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif
Adhésine F4 ab
Adhésine F4 ac
Adhésine F5
Adhésine F6
Anatoxine LT
Clostridium perfringens

Excipients

Nom de l'excipient
Polysorbate 80
Siméticone
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 

Substances actives :

Composants d’Escherichia coli :

- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ab                   ³ 9,7 log₂ titre Ac¹

- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ac                   ³ 8,1 log₂ titre Ac¹

- Escherichia coli, adhésine fimbriale F5                      ³ 8,4 log₂ titre Ac¹

- Escherichia coli, adhésine fimbriale F6                      ³ 7,8 log₂ titre Ac¹

- Escherichia coli, Anatoxine LT                                 ³ 10,9 log₂ titre Ac¹

 

Composant de Clostridium perfringens :

- Clostridium perfringens, type C, souche CN 883, Anatoxine bêta        ³ 20 UI²

 

¹ Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d’une dose truie.

² Unités internationales d’anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.

 

Adjuvants :

Acétate de dl-α-tocophérol                               150 mg

 

Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Polysorbate 80

Siméticone

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Eau pour préparations injectables

 

Suspension aqueuse, de couleur blanche à blanchâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum. Par conséquent, il convient de veiller à s’assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs (truies et cochettes) :

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Température élevée1, Gonflement au point d'injection2.
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Baisse d'activité3, Perte d'appétit3.
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réaction d'hypersensibilité.

¹Jusqu'à 2 °C le jour de la vaccination.

²Parfois douloureux et dur pouvant aller jusqu'à 10 cm de diamètre pendant 25 jours.

³Le jour de la vaccination.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Responsable de la pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex