CepravinⓇ suspension intramammaire pour bovins (vaches laitières au tarissement)

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CepravinⓇ suspension intramammaire pour bovins (vaches laitières au tarissement)

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

• Céfalonium (sous forme de dihydrate)

Excipients

• Distéarate d'aluminium
• Paraffine liquide

Informations supplémentaires

Une seringue de 3 g contient :

 

Substance active :

Céfalonium (sous forme de dihydrate)               0,250 g

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Distéarate d’aluminium

Paraffine liquide

 

Suspension intramammaire de couleur blanche à chamois.

 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines et autres bêtalactamines.

Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une résistance croisée a été mise en évidence entre les antibiotiques appartenant à la famille des bêtalactamines.

L’utilisation de céfalonium doit être soigneusement envisagée lorsqu’un test de sensibilité montre une résistance aux bêtalactamines car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

 

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de la ferme, ou au niveau local/régional.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.

 

Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.

 

Non destiné à une utilisation en prophylaxie.

 

L’alimentation des veaux avec des restes de lait contenant des résidus de céfalonium doit être évitée jusqu’à la fin du temps d’attente lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.

 

L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que pour les germes sensibles à la substance active (voir rubrique « 4.2 Propriétés pharmacodynamiques »). En conséquence, une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut survenir après le tarissement.

 

Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une hypersensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si l’on vous a conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations.

Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.

Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.

 

Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une attention médicale urgente.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation :

Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation et les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Lactation :

Ne pas utiliser pendant la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins (vaches laitières au tarissement) :

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction allergique1

¹ Réaction allergique immédiate (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) ; peut être fatale.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET