INCURIN® Comprimé de 1 mg
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- INCURIN® Comprimé de 1 mg
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Estriol 1 mg - Excipients
Nom de l'excipient Amylopectine Amidon de pomme de terre Stéarate de magnésium Lactose - Informations supplémentaires
Chaque comprimé contient :
Substance active:
Estriol 1 mg
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants Amylopectine Amidon de pomme de terre Stéarate de magnésium Lactose Comprimés ronds sécables.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l’efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
Les animaux présentant des symptômes de polyurie-polydipsie ne doivent pas être traités avec ce médicament vétérinaire.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d’un an.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
De fortes doses d'œstrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux œstrogènes (glandes mammaires).
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas d'effets oestrogéniques, la dose doit être réduite.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens (chiennes) :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Gonflement vulvaire1,2, Œdème mammaire1,2 ;
Attraction des mâles1,2 ; Vomissements1,2
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Saignements vaginaux ; Alopécie 1 Observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
2 Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale uniquement.
Aucune relation existant entre la dose finale efficace et le poids corporel n'a été établie. La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.
Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé (1 mg d'estriol) par jour. Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi-comprimé par jour. Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à 2 comprimés par jour à administrer en une prise. Certaines chiennes n'ont pas besoin d'une administration quotidienne ; une administration tous les deux jours peut être envisagée une fois la dose journalière déterminée.
La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0,5 mg par chienne par jour. S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible. Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour. Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc.
Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30º C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 30º C.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| INCURIN® Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés | Non | Soumis à prescription | EU/2/00/018/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex