PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO suspension injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO suspension injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Erysipelothrix rhusiopathiae Leptospira interrogans sg canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000 Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae Leptospira interrogans sg bratislava Leptospira kirschneri sg grippotyphosa Leptospira interrogans sg pomona Leptospira santarosaï sg tarassovi - Informations supplémentaires
Une dose de 2 mL contient : Substances actives :
Souches inactivées de :
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2 (souche M2) ≥ 1 ppd1
Parvovirus porcin (souche 014) ≥ 130 U2
Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere ≥ 2816 U2
(souche Ca-12-000) Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar ……………. ≥ 210 U2
Copenhageni (souche Ic-02-001) Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, ≥ 1310 U2
(souche As-05-073) Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas ≥ 648 U2
(souche Gr-01-005) Leptospira interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona ≥ 166 U2
(souche Po-01-000) Leptospira santarosai sérogroupeTarassovi sérovar Gatuni ≥ 276 U2
(souche S1148/02) Adjuvant : Acétate de dl-alpha tocophérol .......................................................................... 150 mg
1 ppd : Dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.
2 U : Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA in vitro.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Polysorbate 80 Siméticone Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Eau pour préparations injectables Suspension homogène de couleur blanche à presque blanche après agitation.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour l'immunisation active des porcs : - Afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d’érysipèle porcin dûs à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2. - Afin de réduire l’infection transplacentaire, la charge virale et la mortalité fœtale dues au parvovirus porcin. - Afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), l'infection et l'excrétion bactérienne provoqués par L. interrogans sérogroupe Canicola sérotype Canicola. - Afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), ainsi que la gravité de l'infection et la mortalité fœtale causés par L. interrogans sérogroupe Pomona sérotype Pomona. - Afin de réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérotypes Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérotypes Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii sérogroupe Tarassovi sérotype Vughia et L. Borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérotype Tarassovi.
Début de l’immunité : E. rhusiopathiae : 3 semaines. Parvovirus porcin : 10 semaines. Sérogroupes Leptospira : 2 semaines.
Durée de l’immunité : E. rhusiopathiae : 6 mois. Parvovirus porcin : 1 an. Sérogroupe Leptospira Australis : 6 mois. Sérogroupes Leptospira Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi : 1 an. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcs reproducteurs :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Augmentation de la température1
Œdème au point d’injection2
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Diminution de l’activité3, diminution de la prise d’aliments3 Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Vomissements4, rougeurs4, tachypnée4, contractions4 Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité 1 L’augmentation moyenne observée était de 0,5°C (dans certains cas individuels, l’augmentation maximale était de 1,5°C) jusqu’à 2 jours après la vaccination.
2 Réactions locales, consistant principalement en des œdèmes rouges légers à fermes, non douloureux. En général, ces réactions locales atteignent un diamètre inférieur ou égal à 5 cm et dans de très rares cas, ces réactions locales peuvent atteindre un diamètre de 20 cm chez certains animaux. Toutes les réactions locales disparaissent totalement environ 2 semaines après la vaccination.
3 La prise d’aliment et l’activité sont totalement recouvrées en une semaine.
4 Réactions systémiques intermédiaires se résolvant en quelques minutes.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante. Bien agiter avant utilisation. Eviter toute introduction de contamination par ponctionnage multiple.
Voie intramusculaire : Administrer une dose unique de 2 mL au niveau du cou.
Programme de vaccination : les porcs n’ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d’insémination, et une injection de rappel 4 semaines plus tard.
Rappel : un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. 6 mois après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant Erysipelothrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l’immunité contre Erysipelothrix rhusiopathiae. En cas d’infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination unique avec le médicament vétérinaire doit être administrée tous les six mois, car on ne sait pas si, ou pendant combien de temps, l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO Boîte de 1 flacon de 50 mL (25 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1187855 9/2016 |
| PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1187855 9/2016 |
| PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1187855 9/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex