Exzolt 10 mg/mL
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Exzolt 10 mg/mL
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Fluralaner
- Excipients
- Alpha-tocophérol (Tout-rac-alpha-tocophérol)
- Ether monoéthylique de diéthylèneglycol
- Polysorbate 80
- Informations supplémentaires
Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l'infestation par les poux rouges de volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les reproducteurs et les poules pondeuses. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou l'utilisation non conforme aux instructions peut accroître la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou sur le risque d'infestation pour chaque élevage en fonction des caractéristiques épidémiologiques.
Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d’acaricides de la même famille, pendant une longue période,
- Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités. Afin d’assurer le contrôle à long terme des populations d’acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Se laver les mains et la peau en contact avec de l’eau et du savon après utilisation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Retirer les vêtements contaminés en cas d’éclaboussures.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'eau de boisson médicamenteuse ne doit pas pénétrer dans les eaux de surface.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les reproducteurs. Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compabilités, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour administration dans l’eau de boisson.
La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d’intervalle. Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Si un autre traitement est indiqué, l’intervalle entre deux traitements devra être d’au moins 3 mois.
Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l’eau médicamentée le jour du traitement. Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise. Estimer la quantité d’eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d’eau des jours précédents. Le produit doit être ajouté au volume d’eau consommé par les poules en une journée. Aucune autre source d’eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d’oiseaux à traiter. Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’assurer l’administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l’ensemble du groupe de poules à traiter :
Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d’administration du traitement.
Suivre les instructions ci-dessous, dans l’ordre décrit, pour préparer l’eau médicamentée : ● Vérifier le système d’alimentation en eau afin de s’assurer qu’il fonctionne correctement et qu’il n’y a aucune fuite ; s’assurer également que l’eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche. ● Pour chaque jour de traitement, l’eau médicamentée doit être préparée extemporanément. ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l’eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient. La solution-mère doit encore être diluée avec de l’eau potable et administrée au fil du temps, à l’aide d’un doseur ou d’une pompe doseuse. Ajouter toujours le produit et l’eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse. Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s’assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu’aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure. Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu’à ce que l’eau médicamentée soit homogène. Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d’eau de boisson. ● S’assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l’eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures). ● Amorcer les lignes d’abreuvoirs avec de l’eau médicamentée et vérifier si l’eau médicamentée a atteint le bout de ligne. Cette procédure doit être répétée chaque jour d’administration.
Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l’eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d’eau. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Après la première ouverture du flacon de 4 mL, conserver le récipient en position verticale.
Tenir hors de vue et de la portée des enfants.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fluralaner pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| EXZOLT® 10 mg/mL Flacon de 50 mL | Oui | Non renseigné | EU/2/17/212/001-004 |
| EXZOLT® 10 mg/mL Bidon de 1 litre | Oui | Non renseigné | EU/2/17/212/001-004 |
| EXZOLT® 10 mg/mL Bidon de 4 litres | Oui | Non renseigné | EU/2/17/212/001-004 |
| EXZOLT® 10 mg/mL Flacon de 4 mL | Non | Non renseigné | EU/2/17/212/001-004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET INTERNATIONAL B.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET