FinadyneⓇ 50 mg/mL solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FinadyneⓇ 50 mg/mL solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Flunixine (sous forme de méglumine)
- Excipients
- Phénol
- Hydroxyméthanesulfinate de sodium
- Propylène glycol
- Edétate disodique
- Phosphate trisodique dodécahydraté E339
- Hydroxyde de sodium
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine 50 mg
(sous forme méglumine)
(Equivalant à 83 mg de flunixine méglumine)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Phénol 5,0 mg Hydroxyméthanesulfinate de sodium 2,5 mg Propylène glycol 207,2 mg Edétate disodique / Phosphate trisodique dodécahydraté E339 / Hydroxyde de sodium / Eau pour préparations injectables / Solution claire, incolore à jaune clair, exempte de matières étrangères.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins :
Chez les chevaux : Soulagement de l'inflammation aiguë et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques.
Chez les porcs : Thérapie d'appoint dans le traitement de la maladie respiratoire porcine. Traitement d'appoint de la dysgalactie post-partum (syndrome Mammite-Métrite-Agalactie), chez les truies.
Réduction de la douleur post-opératoire suite à la castration et à la coupe de la queue chez les porcelets allaités. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales ou en cas de risque d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'altération de l'hématopoïèse ou de la coagulation.
Ne pas utiliser en cas de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Injecter lentement car des symptômes de choc mettant en jeu le pronostic vital peuvent survenir en raison de la teneur en propylène glycol.
Les AINS sont connus pour avoir le potentiel de retarder la parturition par un effet tocolytique en inhibant les prostaglandines qui sont importantes pour signaler le début de la parturition. L'utilisation du médicament vétérinaire dans la période post-partum immédiate peut interférer avec l'involution utérine et l'expulsion des membranes fœtales, entraînant une rétention placentaire.
Le médicament vétérinaire doit avoir une température proche de la température corporelle. Arrêter l'injection immédiatement après les premiers symptômes de choc et commencer un traitement de choc si nécessaire.
L'utilisation des AINS chez les animaux hypovolémiques ou en état de choc doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque effectuée par le vétérinaire responsable en raison du risque de toxicité rénale.
L'utilisation chez les très jeunes (bovins, chevaux : moins de 6 semaines) ainsi que chez les vieux animaux peut comporter des risques supplémentaires. Si un tel traitement ne peut être évité, une observation clinique attentive est indiquée. La cause sous-jacente de la douleur, de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et, le cas échéant, un traitement antibiotique ou de réhydratation doit être administré en même temps.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et, par conséquent, dans le traitement des états inflammatoires associés à des infections bactériennes, un traitement antimicrobien approprié doit être établi.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que la flunixine et/ou au propylène glycol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de réactions d'hypersensibilité, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec la peau ou les yeux. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l’eau.
- En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Si l'irritation de la peau et/ou des yeux persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des douleurs et des inflammations. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Des études de laboratoire chez le rat avec de la flunixine ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter toute auto-injection accidentelle.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort naturelle ou d’euthanasie d’animaux traités, s’assurer que la faune sauvage n’aura pas accès aux carcasses et ne pourra pas les consommer.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
L’innocuité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches et les truies en gestation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire dans les 48 heures précédant le jour estimé de la parturition chez les vaches et les truies.
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les juments gestantes. Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Des études de laboratoire sur des rats ont révélé une fœtotoxicité de la flunixine après administration intramusculaire à des doses maternotoxiques ainsi qu’un allongement de la durée de gestation.
Le médicament vétérinaire doit être administré dans les 36 premières heures après la parturition uniquement après une évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable et le risque de rétention placentaire devra être surveillé chez les animaux traités.
Fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les taureaux, les étalons et les verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser chez les taureaux reproducteurs, les étalons reproducteurs et les verrats reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou dans les 24 heures suivant l’administration. Ne pas administrer de corticoïdes simultanément. L'utilisation concomitante d'autres AINS ou de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut entraîner des effets toxiques.
La flunixine peut diminuer l'effet de certains médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et les β-bloquants.
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction au site d'injection (telle qu’une irritation au site d’injection et un gonflement au site d'injection). Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Troubles hépatiques ;
Troubles rénaux (Néphropathie, Nécrose papillaire)1.
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Anaphylaxie (par exemple Choc anaphylactique, Hyperventilation, Convulsion, Effondrement, Décès)2 ;
Ataxie2 ;
Troubles du système sanguin et lymphatique3, Hémorragie ;
Troubles de l'appareil digestif (irritation gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hémorragie de l'appareil digestif, nausées, sang dans les fèces, diarrhée)1 ;
Retard de la parturition4, mortinatalité4, rétention placentaire5 ;
Perte d'appétit.
1 En particulier chez les animaux hypovolémiques et hypotensifs.
2 Après administration intraveineuse. Dès l'apparition des premiers symptômes, l'administration doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, un traitement anti-choc doit être commencé.
3 Anomalies de la numération sanguine.
4 Par un effet tocolytique induit par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l’initiation de la parturition.
5 En cas d’utilisation du produit dans la période qui suit la parturition.
Chevaux :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction au site d'injection (telle qu’une irritation au site d’injection et un gonflement au site d'injection). Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Troubles hépatiques ;
Troubles rénaux (Néphropathie, Nécrose papillaire)1.
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Anaphylaxie (par exemple Choc anaphylactique, Hyperventilation, Convulsion, Effondrement, Décès)2 ;
Ataxie2 ;
Troubles du système sanguin et lymphatique3, Hémorragie ;
Troubles de l'appareil digestif (irritation gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hémorragie de l'appareil digestif, nausées, sang dans les fèces, diarrhée)1 ;
Retard de la parturition4, mortinatalité4, rétention placentaire5 ;
Excitation6 ;
Faiblesse musculaire6 ;
Perte d'appétit.
1 En particulier chez les animaux hypovolémiques et hypotensifs.
2 Après administration intraveineuse. Dès l'apparition des premiers symptômes, l'administration doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, un traitement anti-choc doit être commencé.
3 Anomalies de la numération sanguine.
4 Par un effet tocolytique induit par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l’initiation de la parturition.
5 En cas d’utilisation du produit dans la période qui suit la parturition.
6 Peut survenir en cas d'injection intra-artérielle accidentelle.
Porcs :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction au site d'injection (telle qu’une décoloration de la peau au site d’injection, une douleur au site d’injection, une irritation au site d’injection et un gonflement au site d'injection)1. Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Troubles hépatiques ;
Troubles rénaux (Néphropathie, Nécrose papillaire)2.
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Anaphylaxie (par exemple Choc anaphylactique, Hyperventilation, Convulsion, Effondrement, Décès)3 ;
Ataxie3 ;
Troubles du système sanguin et lymphatique4, Hémorragie ;
Troubles de l'appareil digestif (irritation gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hémorragie de l'appareil digestif, nausées, sang dans les fèces, diarrhée)2 ;
Retard de la parturition5, mortinatalité5, rétention placentaire6 ;
Perte d'appétit.
1 Disparaît spontanément dans les 14 jours.
2 En particulier chez les animaux hypovolémiques et hypotensifs.
3 Après administration intraveineuse. Dès l'apparition des premiers symptômes, l'administration doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, un traitement anti-choc doit être commencé.
4 Anomalies de la numération sanguine.
5 Par un effet tocolytique induit par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l’initiation de la parturition.
6 En cas d’utilisation du produit dans la période qui suit la parturition.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Thérapie d'appoint dans le traitement des maladies respiratoires bovines, de l'endotoxémie et de la mammite aiguë et soulagement de l'inflammation aiguë et de la douleur associées aux troubles musculosquelettiques2,2 mg de flunixine/kg de poids corporel (2 mL pour 45 kg) une fois par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse.Répéter si nécessaire à des intervalles de 24 heures pendant 3 jours consécutifs maximum. Pour une utilisation intramusculaire, si les volumes de dose dépassent 8 mL, ils doivent être répartis et injectés en deux ou trois sites. Si plus de trois sites sont nécessaires, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Réduction de la douleur post-opératoire associée à l'écornage chez les veaux de moins de 9 semainesUne administration intraveineuse unique de 2,2 mg de flunixine par kg de poids corporel (2 mL pour 45 kg), 15 à 20 minutes avant la procédure. |
| Soulagement de l'inflammation aiguë et de la douleur associées aux troubles musculosquelettiques et réduction de la fièvre 1,1 mg de flunixine/kg de poids corporel (1 mL pour 45 kg) une fois par jour pendant 5 jours maximum selon la réponse clinique.
Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique 1,1 mg de flunixine/kg de poids corporel (1 mL pour 45 kg). Répéter une ou deux fois si la colique réapparaît.
Thérapie d'appoint de l'endotoxémie due à ou résultant de conditions ou maladies post-chirurgicales ou médicales qui entraînent une altération de la circulation sanguine dans le tractus gastro-intestinal 0,25 mg de flunixine/kg de poids corporel toutes les 6 à 8 heures ou 1,1 mg de flunixine/kg de poids corporel une fois par jour pendant 5 jours consécutifs maximum. |
| Thérapie d'appoint dans le traitement de la maladie respiratoire porcine, traitement d'appoint de la dysgalactie post-partum (syndrome Mammite-Métrite-Agalactie) chez les truies, soulagement de l'inflammation aiguë et de la douleur associées aux troubles musculosquelettiques : 2,2 mg de flunixine/kg de poids corporel (2 mL pour 45 kg) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs maximum. Le volume d'injection doit être limité à un maximum de 4 mL par site d'injection.
Réduction de la douleur post-opératoire suite à la castration et à la coupe de la queue chez les porcelets allaités : Une administration unique de 2,2 mg de flunixine par kg de poids corporel (0,2 mL pour 4,5 kg), 15 à 30 minutes avant la procédure. Un soin particulier doit être apporté à la précision du dosage, notamment par l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et par une estimation soigneuse du poids corporel.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FINADYNE® Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0046543 8/1981 |
| FINADYNE® Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0046543 8/1981 |
| FINADYNE® Boîte de 6 flacons de 10 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0046543 8/1981 |
| FINADYNE® Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0046543 8/1981 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET