NobilisⓇ Gumboro 228 E lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NobilisⓇ Gumboro 228 E lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poules
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson

Composition

Principes actifs
  • Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E
Excipients
  • Saccharose
  • Albumine bovine
  • Phosphate monopotassique
  • Phosphate disodique dihydraté
  • Glutamate de sodium
  • Sulfate de gentamicine
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires
Chaque dose de vaccin reconstitué contient : 
  
Substance active : 
Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E2,0 - 3,0 log10 DIE50*  

 

*DIE50 : Dose infectant 50% des embryons – titre viral requis pour produire une infection chez 50% des embryons inoculés.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Saccharose
Albumine bovine
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Glutamate de sodium
Sulfate de gentamicine
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat

Flacons : pastille de couleur brun clair/brun rougeâtre.

Gobelets : brun clair/brun rougeâtre, de forme principalement sphérique.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Dans les élevages contaminés par une souche hautement pathogène de la maladie de Gumboro : immunisation active en présence d’un taux moyen d’anticorps d’origine maternelle de 500 unités ELISA afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius.

 

Début de l’immunité : 14 jours.

Durée de l’immunité : 4 semaines.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d’anticorps d’origine maternelle.

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène supplémentaire après six passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d’éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.

Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.

Ne pas utiliser de matériel susceptible d’avoir contenu un désinfectant.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices).

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Voie orale.

 

2,0-3,0 log10 DIE50 par animal dans l’eau de boisson à partir de l’âge de 10 jours.

 

Mode d’administration

Le vaccin peut être fourni sous forme de pastilles de lyophilisat conditionnées en flacon verre ou sous forme de sphères lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 400 sphères selon les posologies requises et les rendements de production. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu colle au récipient, cela indiquant que le récipient a été percé. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.

 

Les flacons doivent être ouverts sous l’eau ou le contenu des gobelets doit être versé dans de l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.

 

Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau dépourvue de désinfectant (chlore en particulier). Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures. Distribuer une quantité minimale d’eau vaccinale – exprimée en litres pour 1 000 sujets – égale à l’âge des poulets en jours (ex : poulets de 17 jours, distribution minimale de 17 litres pour 1 000 poulets). Surveiller la distribution et la consommation, afin de réagir aux éventuels problèmes. La distribution doit durer au moins 1 heure 30.

 

Dans la mesure où la présence d’anticorps d’origine maternelle est nécessaire mais peut interférer avec la prise vaccinale, l’âge optimal pour la vaccination doit être déterminé de manière à vacciner le jour où la moyenne du taux d’anticorps maternels chez les poussins est voisine de 500 unités ELISA.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 12 gobelets de 1 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002
NOBILIS® GUMBORO 228 E  Boîte de 10 flacons de 1 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002
Boîte de 12 gobelets de 5 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002
NOBILIS® GUMBORO 228 E  Boîte de 1 flacon de 5 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002
Boîte de 12 gobelets de 10 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002
NOBILIS® GUMBORO 228 E  Boîte de 1 flacon de 2 500 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/6064945 0/2002

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET