NobilisⓇ Ma 5 + Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: NobilisⓇ Ma 5 + Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules
Forme pharmaceutique: Lyophilisat pour suspension oculonasale ou administration dans l’eau de boisson

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif
Virus de la bronchite infectieuse
Virus de la maladie de newcastle

Excipients

Nom de l'excipient
Sorbitol
Gélatine hydrolysée
Digestat pancréatique de caséine
Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :

Substances actives :

Virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), type Massachusetts, souche Ma5, vivant : ³ 3 log₁₀ DIE₅₀(^*)

Virus de la maladie de Newcastle (NDV), souche Clone 30, vivant : ³ 6 log₁₀ DLE₅₀(^**)

(^*) DIE₅₀: dose infectant 50% des embryons

(^**) DLE₅₀: dose létale pour 50% des embryons

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Sorbitol

Gélatine hydrolysée

Digestat pancréatique de caséine

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

Eau pour préparations injectables

Lyophilisat :

Flacons : pastille de couleur blanc/blanc cassé.

Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Poule	Chez les poules (poulets de chair, futures pondeuses ou reproducteurs) : - Immunisation active afin de réduire l’infection liée à la bronchite infectieuse et à la maladie de Newcastle.

Espèce(s)

Utilisation

Poule

Chez les poules (poulets de chair, futures pondeuses ou reproducteurs) :

- Immunisation active afin de réduire l’infection liée à la bronchite infectieuse et à la maladie de Newcastle.

Contre-indications

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux non vaccinés. Eviter de vacciner des élevages en contact ou voisins d’animaux non vaccinés.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une légère conjonctivite transitoire chez la personne administrant le vaccin. En cas d’administration par nébulisation, il est conseillé de porter un masque ou des lunettes protectrices.

Éviter autant que possible l'exposition au virus vaccinal.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Cf. rubrique « Contre-indications ».

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Poules :

Non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Poule	Une dose par poule à partir de un jour d’âge par : - Nébulisation - Administration dans l'eau de boisson - Voie oculonasale Le volume utilisé pour l'administration dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux à vacciner. Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. Voie oculonasale Dissoudre le lyophilisat dans une solution physiologique saline ou dans le solvant Oculo-Nasal Nobilis (habituellement 30 mL pour 1 000 doses) et l'administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé. Appliquer une goutte dans la narine ou dans l’œil. S'assurer que la goutte nasale est entièrement inhalée avant de libérer l’animal. Nébulisation Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. L'appareil à nébuliser devra être indemne de dépôts, corrosion ou traces de désinfectants et être réservé exclusivement à la vaccination. Le vaccin en solution doit être vaporisé uniformément sur l'ensemble des oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence lorsque les oiseaux sont regroupés ensemble dans l'obscurité. Pour les poussins de 1 jour, utiliser 0,25 litre d'eau pour 1 000 oiseaux et régler l’appareil à nébuliser de façon à produire des gouttelettes tombant comme une pluie fine. Pour les poulets plus âgés, dissoudre 1 000 doses par litre d'eau et régler l’appareil à nébuliser de façon à produire de fines gouttelettes. Eau de boisson Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d'eau permet au virus de conserver son activité plus longtemps. S'assurer de la consommation de l'eau contenant le vaccin dans les 2 heures. En fonction des conditions climatiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d’eau avant la vaccination. Un nombre suffisant d'abreuvoirs pour permettre un espace d'abreuvement adéquat est essentiel. Ils devront être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, avec un maximum de 40 litres. Le vaccin doit être administré tôt le matin car c'est le moment privilégié de la prise de boisson ou pendant la période fraîche lors d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands troupeaux, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par le biais d'un système central d'approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit administré uniformément dans le réseau d’eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d’oiseaux se situant entre les doses standards, la dose immédiatement supérieure doit être choisie.

Espèce(s)

Posologie

Poule

Une dose par poule à partir de un jour d’âge par :

- Nébulisation

- Administration dans l'eau de boisson

- Voie oculonasale

Le volume utilisé pour l'administration dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux à vacciner.

Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.

Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.

Voie oculonasale

Dissoudre le lyophilisat dans une solution physiologique saline ou dans le solvant Oculo-Nasal Nobilis (habituellement 30 mL pour 1 000 doses) et l'administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé. Appliquer une goutte dans la narine ou dans l’œil. S'assurer que la goutte nasale est entièrement inhalée avant de libérer l’animal.

Nébulisation

Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. L'appareil à nébuliser devra être indemne de dépôts, corrosion ou traces de désinfectants et être réservé exclusivement à la vaccination. Le vaccin en solution doit être vaporisé uniformément sur l'ensemble des oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence lorsque les oiseaux sont regroupés ensemble dans l'obscurité.

Pour les poussins de 1 jour, utiliser 0,25 litre d'eau pour 1 000 oiseaux et régler l’appareil à nébuliser de façon à produire des gouttelettes tombant comme une pluie fine.

Pour les poulets plus âgés, dissoudre 1 000 doses par litre d'eau et régler l’appareil à nébuliser de façon à produire de fines gouttelettes.

Eau de boisson

Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d'eau permet au virus de conserver son activité plus longtemps. S'assurer de la consommation de l'eau contenant le vaccin dans les 2 heures. En fonction des conditions climatiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d’eau avant la vaccination. Un nombre suffisant d'abreuvoirs pour permettre un espace d'abreuvement adéquat est essentiel. Ils devront être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants.

Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, avec un maximum de 40 litres.

Le vaccin doit être administré tôt le matin car c'est le moment privilégié de la prise de boisson ou pendant la période fraîche lors d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands troupeaux, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par le biais d'un système central d'approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit administré uniformément dans le réseau d’eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d’oiseaux se situant entre les doses standards, la dose immédiatement supérieure doit être choisie.

Temps d'attente

Voie d'administration

Nébulisation
Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
NOBILIS® MA 5 + CLONE 30 Boîte de 12 gobelets de 1 000 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0323807 5/2000
NOBILIS® MA 5 + CLONE 30 Boîte de 12 gobelets de 2 500 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0323807 5/2000
NOBILIS® MA 5 + CLONE 30 Boîte de 12 gobelets de 5 000 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0323807 5/2000

Informations de révision

Date de révision de la notice: 1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET: Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la mise sur le marché

MSD Santé Animale (Intervet): INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la pharmacovigilance

MSD Santé Animale (Intervet): INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr

Connectez-vous

NobilisⓇ Ma 5 + Clone 30 lyophilisat pour suspension oculonasale / administration dans l’eau de boisson pour poules

Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités