ShutOutⓇ suspension intramammaire pour vaches au tarissement

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ShutOutⓇ suspension intramammaire pour vaches au tarissement

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

• Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate)

Excipients

• Paraffine liquide
• Stéarate d'aluminium
• Silice colloïdale

Informations supplémentaires

Chaque seringue intramammaire de 4 g contient :

 

Substance active :

Sous-nitrate de bismuth                                               2,6 g

(équivalant à 1,9 g de bismuth)

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Paraffine liquide

Stéarate d’aluminium

Silice colloïdale anhydre

 

Suspension homogène, blanche à légèrement jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches présentant une mammite subclinique au tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir la rubrique 3.7.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La sélection des vaches pour le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire.

Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour déceler tout signe de mammite clinique. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié.

Afin de réduire le risque de contamination, ne pas immerger la seringue intramammaire dans l’eau.

N'utilisez la seringue qu'une seule fois.

Ce médicament vétérinaire n’ayant pas d’activité antimicrobienne, il est important de respecter une technique aseptique stricte pour l'administration du médicament vétérinaire.

Ne pas administrer d'autre produit intramammaire après l'administration du médicament vétérinaire.

Chez les vaches pouvant présenter une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé après administration dans le quartier infecté d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, lavez abondamment la zone affectée à l'eau.

Les sels de bismuth ont été associés à des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sels de bismuth, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Si vous présentez des symptômes à la suite d'une exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

 

Lingettes désinfectantes :

En raison de la présence d’alcool isopropylique, les lingettes désinfectantes peuvent provoquer une irritation de la peau et des yeux.

Eviter le contact avec les yeux. Eviter le contact prolongé avec la peau. Eviter l’inhalation des vapeurs.

Le port de gants peut prévenir une irritation de la peau.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Le médicament vétérinaire n’étant pas absorbé par la glande mammaire, il peut être utilisé chez les vaches gestantes. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets secondaires indésirables.

 

Lactation :

Le médicament vétérinaire est indiqué chez les vaches laitières au tarissement. En cas d'utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lors des essais cliniques, la compatibilité d’une formulation comparable du médicament a été démontrée seulement avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.

Voir également la rubrique 3.5.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Bovins Vache

Voie intramammaire.   Le médicament vétérinaire est doté d’une tête à double embout. Le capuchon de la seringue peut être partiellement ou totalement retiré. Il est recommandé de pincer le trayon à sa base car cela aide à positionner la pâte dans le canal ou la lumière du trayon, en bouchant le canal du trayon par le haut. Option de l’embout court : L’option de l’embout court donne la possibilité d’une insertion partielle, de sorte que la seringue n’a à être insérée que dans l'extrémité du trayon. Option de l’embout long : L’option de l’embout long peut être utilisée pour faciliter le traitement, par exemple pour éviter que l’embout ne s'affaisse dans le cas d'une vache en mouvement ou nerveuse. Étape 1 : Retrait du capuchon sécable                             Étape 2 : Insertion de l’embout long ou court   Administrer le contenu d'une seringue dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament vétérinaire parce qu'il est important que le produit d'étanchéité reste dans le trayon uniquement et ne pénètre pas dans la mamelle.   Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration.   Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec les lingettes désinfectantes fournies. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après l'infusion, il est conseillé d’utiliser un produit de trempage ou un spray.   Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter son extraction.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET